Ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Sitz im südlichen Baden-Württemberg sucht zur Verstärkung seines Teams einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).
Unser Kunde entwickelt und produziert seit Jahrzehnten hochwertige medizinische Produkte für den internationalen Markt.
Verantwortung für die regulatorische Strategie und deren Umsetzung im Rahmen von Produktzulassungen (u. a. EU-MDR, FDA, weitere internationale Märkte)
Erstellung und Pflege der technischen Dokumentationen gemäß relevanter Regularien (z. B. ISO 13485, MDR, 21 CFR 820)
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisch-technisches oder technisches Studium
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
Fundierte Kenntnisse der europäischen und internationalen regulatorischen Anforderungen (MDR, FDA, etc.)
Erfahrung im Umgang mit technischen Dokumentationen und Qualitätsmanagementsystemen
Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Kurze Entscheidungswege und eine kollegiale Unternehmenskultur
Viel Gestaltungsspielraum und aktive Mitwirkung an der Weiterentwicklung unserer Qualitätsstrategie
Attraktive Vergütung sowie flexible Arbeitszeiten
JobRad, HanseFit
Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Bei Fragen zur Position können Sie sich sehr gerne an Frau Corinna Winter, telefonisch unter +49 89 70 95 25 80 oder per E-Mail c.winter@crc-solutions.Die Stelle passt nicht ganz zu ihrem Profil, Sie sind dennoch auf der Suche nach einer Position im Bereich QM oder RA in der Medizintechnik, melden Sie sich gerne spontan unter angegebenen Kontaktdaten.