Design Verification Engineer (m/w/d)
Vollzeit | Ingelheim am Rhein
* Entwicklung und Verifizierung innovativer Kombinations- und Medizinprodukte
* Planung, Durchführung und Koordination aller Aktivitäten zur Designverifizierung sowie Umsetzung der Entwicklungsprozesse
* Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Unterstützung der erfolgreichen Produkteinreichung
* Weiterentwicklung relevanter regulatorischer Anforderungen und deren Integration in den Entwicklungsablauf
* Vertretung des Fachbereichs im Device‑Entwicklungsteam und Verantwortung für zugehörige Arbeitspakete
* Durchführung eigenständiger Verifizierungsstudien inklusive Erstellung einreichungsrelevanter Pläne und Berichte
* Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung im regulierten Umfeld der Medizinprodukte- und Kombinationsprodukteentwicklung
* Kenntnisse des Design-Control-Prozesses gemäß geltenden regulatorischen Standards
* Kenntnisse in Verifizierungs- und Validierungsmethoden sowie Dokumentationstechniken
* strukturierte, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm • Impressum
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