Ihre Aufgaben
1. Mitarbeit bei der Planung, Erstellung und Verwaltung der Risikomanagementakten (gemäß ISO und MDR) über den gesamten Produktlebenszyklus in enger Zusammenarbeit mit einem Team aus den involvierten Fachbereichen, d.h. Durchführung von Risikoanalysen; Erarbeitung, Implementierung und Wirksamkeitsanalyse von Maßnahmen zur Risikominimierung
2. Moderation des Risikomanagements bei Neuentwicklungen und Produktänderungen
3. Enge Zusammenarbeit mit der Entwicklung
4. Mitarbeit bei der Identifizierung und Umsetzung relevanter Anwendungsanforderungen und -fehler im Rahmen der Entwicklung neuer und bestehender Produkte gemäß IEC -1
5. Planung und Durchführung von Usability-Aktivitäten wie z.B. formative und summative Tests inkl. Analyse von Use Scenarios und Anforderungen an User Interfaces
Ihr Profil
6. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium idealerweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar
7. Erfahrung mit den relevanten Normen (ISO, IEC -1, ISO, IEC -1) wünschenswert
8. Ausgeprägtes technisches Verständnis
9. Gutes sprachliches Ausdrucksvermögen zur Darstellung technischer Sachverhalte
10. Strukturierte, lösungsorientierte, verantwortungsbewusste und selbstständige Arbeitsweise
11. Hohe Problemlösungskompetenz
12. Gute Team- und Kommunikationsfähigkeit auf allen Ebenen
13. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
14. Sicherer Umgang mit MS-Office und SAP
Wir bieten
15. Abwechslungsreiches und internationales Medizintechnikumfeld
16. Engagiertes Team und moderne Infrastruktur
17. Attraktive Sozialleistungen incl. Mitarbeitererfolgsbeteiligung
18. Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss
19. Ergonomische, höhenverstellbare Arbeitsplätze
20. Fahrradleasing
21. Bezahlte gemeinsame Kaffeepausen
22. Kostenfreier Kaffee/Tee, Wasserspender und Obstkorb
23. Kantine und Parkplätze
24. Flexible Arbeitszeit
25. Individuelle Einarbeitung
26. Mitarbeiterevents