Über die A&M Labor GmbH
Die A&M Labor GmbH ist ein bioanalytisches Auftragsforschungslabor in Bergheim bei Köln. Seit über 35 Jahren stehen wir für Bioanalytik auf höchstem Qualitätsniveau, für Zuverlässigkeit und Transparenz gegenüber unseren Auftraggebern sowie für ein faires, vertrauensvolles Miteinander.
Mit unseren rund 20 Mitarbeitenden unterstützen wir pharmazeutische Unternehmen bei präklinischen und klinischen Studien. Unser Fokus liegt auf der quantitativen Bestimmung von kleinen und großen Molekülen mittels LC‑MS‑ und LBA‑basierter Methoden unter GxP‑konformen Bedingungen.
Ihre Aufgaben:
* Strategische und operative Verantwortung für das GLP‑konforme Qualitätsmanagementsystem
* Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Inspektionen
* Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Audits/Inspektionen durch Behörden sowie Kunden
* Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Lieferantenaudits
* Prüfung und Freigabe wesentlicher qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Pläne, Berichte, etc.)
* Unterstützung bei der Bearbeitung, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen
* Organisation, Durchführung und Dokumentation von Schulungen für Mitarbeitende
* Beratung der Labor‑ und Studienleitungen in allen Fragen zu GLP‑Compliance, Data Integrity und Dokumentation
* Impulsgeber:in für die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Systemen
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar) - alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
* Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich GxP‑Qualitätssicherung, idealerweise mit Fokus auf GLP und analytisch/laborbezogenem Umfeld
* Umfassende Kenntnisse der GLP‑Regelwerke, OECD‑Guidelines sowie moderner Data‑Integrity‑Anforderungen
* Nachweisbare Erfahrung mit Audits und Inspektionen sowie mit der Implementierung und Pflege von QM‑Systemen
* Hohe Eigenständigkeit, ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Fähigkeit zur Priorisierung (auch bei Teilzeit‑Pensum)
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Das bieten wir Ihnen:
* Eine Schlüsselrolle mit hoher Gestaltungsfreiheit in einem hochspezialisierten Unternehmen
* Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einem sicheren Arbeitsverhältnis
* Teilzeitmodell mit mindestens 25 h/Woche; perspektivisch ist eine Aufstockung möglich
* Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
* Eine intensive Einarbeitung in Ihre Tätigkeitsfelder
* Direkter Austausch mit Geschäftsführung und Laborleitung, kurze Entscheidungswege
* Ein kollegiales, fachlich starkes Team und eine wertschätzende Arbeitskultur
* Eine der Erfahrung und Verantwortung angemessene Vergütung
Kontaktdaten für Stellenanzeige
Ihr Ansprechpartner:
Herr Dr. Tobias Klaassen
Geschäftsführer
Telefon: +49 (0) 2271-4787-10
E-Mail: info@am-bioanalysis.com
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!