Für den Standort Gronau/Leine, DeutschlandSie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.Ihr AufgabengebietSicherstellung der vorschriftsmäßigen Herstellung, Verpackung, Lagerung und Kennzeichnung der pharmazeutischen ProdukteÜberprüfung und Genehmigung der Anweisungen für die Herstellprozesse, Verpackungsprozesse sowie Verfahrensbeschreibungen und Sicherstellung von deren EinhaltungSicherstellung der vorschriftsmäßigen Durchsicht, Überprüfung, Abzeichnung und Aufbewahrung der Herstellungs-, Verpackungsdokumentationen (=Übernahme des production record review als Delegierter der QP)Sicherstellung der Betriebshygiene im gesamten Herstellungs- und Verpackungsbereich sowie Einhaltung der GMP- und umgebungsbedingten Anforderungen für alle HerstellungsprozesseVeranlassung und Kontrolle der Wartung von Maschinen, Herstellungsräumen sonstigen AusrüstungsgegenständenSicherstellung der Durchführung und Kontrolle von Wartungen (Equipment, Räume), Qualifizierungen (Equipment) sowie ValidierungenÜberwachung der Einhaltung der GMP- und umgebungsbedingten Anforderungen für alle HerstellungsprozesseMitwirkungen an GMP-Inspektionen (intern/ extern) sowie LieferantenauditsÜbernahme von Unternehmerpflichten, z. B. Einhaltung gesetzlicher Anforderungen an Arbeitssicherheit, Gefahrstoffen, Eichgesetz, Abfallrecht, Umweltschutz etc.Mitarbeit in der Qualitätssicherungsorganisation und Anpassung des QS-Systems in ihrem Verantwortungsbereich an den neuesten Stand der ErkenntnisseFachliche und disziplinarische Führung inklusive Zielsetzung und Leistungssteuerung sowie Verantwortung für die strategische Ausrichtung der Personalplanung und PersonalentwicklungIhr ProfilNaturwissenschaftliches Studium der Pharmazie oder Chemie bzw. vergleichbare AusbildungEine Zusatzqualifikation Leiter der Herstellung (w/m/d) ist von VorteilMehrjährige Erfahrung in der Leitung für pharmazeutische ProduktionErfahrung im Bereich Herstellung von Arzneimittel (GMP- Erfahrung)Unternehmerische FührungspersönlichkeitMehrjährige FührungserfahrungStarke Teamorientierung und durchsetzungsfähige PersönlichkeitBetriebswirtschaftliches VerständnisProaktive ArbeitsweiseOrganisierte, zuverlässige und strukturierte ArbeitsweiseAusgeprägte Ziel- und LösungsorientierungVerhandlungssichere EnglischkenntnisseIhre MotivationSie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen GesprächJetzt bewerbenBei Fragen bin ich - Tabea Marx / Human Resources - gerne für Sie da: Haupt Pharma Wülfing GmbHMember of the Aenova GroupBethelner Landstraße 1831028 Gronau/Leine