Mitarbeiter Regulatory Affairs - Medizinprodukte
(m/w/d)
Festanstellung durch unseren Kunden Raum Gießen Startdatum: sofort Referenznummer: 830547/1
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Aufgaben
1. Planung, Vorbereitung und Durchführung europäischer und internationaler Medizinproduktzulassungen
2. Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation von Medizinprodukten der Klassen I bis IIb
3. Mitarbeit bei der Dokumentation von Entwicklungsprojekten unter Berücksichtigung der gesetzlichen und normativen Anforderungen
4. Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Gebrauchsanweisungen
5. Mitwirkung bei Risikoanalysen
6. Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung von internen Audits
7. Unterstützung bei der Umsetzung der Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR)
8. Unterstützung bei der Überwachung der Medizinprodukte nach dem Inverkehrbringen
Profil
9. Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung und/oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich Regulatory Affairs
10. Erfahrung in der Zulassung und Erstellung der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten
11. Technisches Verständnis
12. Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485)
13. Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
14. Teamorientierte, selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
Benefits
15. Eine übertarifliche Bezahlung
16. Hybrides Arbeitsmodel mit Option auf Homeoffice
17. Kostenfreies Mittagessen, Obst und Getränke
18. Jobrad
19. Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
20. Familiäre Unternehmenskultur
21. Ein attraktives Büro mit Campus-Flair im Grünen
22. Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
23. Zuzahlung zur betrieblichen Altersvorsorge