Validierungsingenieur
(m/w/d)
Festanstellung durch unseren Kunden Binzen Startdatum: sofort Referenznummer: 867317/1
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Aufgaben
1. Durchführung von Equipmentqualifizierungen (DQ/IQ/OQ) und Prozess-/Prüfmethoden-/Softwarevalidierungen (PQ)
2. Erstellung von Risikoanalysen
3. Schnittstellenmoderation zwischen den Abteilungen Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion
4. Umsetzung und Betreuung von Monitoring-Maßnahmen
5. Erstellung und Koordination der notwendigen Dokumentation
6. Optimierung von bestehenden Validierungsvorgaben
7. Bearbeitung von validierungsrelevanten CAPA-Aktivitäten
8. Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen (PFMEA)
9. Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Validierungsthemen
Profil
10. Naturwissenschaftliches Studium mit technischer Ausrichtung oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufspraxis im genannten Aufgabengebiet
11. Kenntnisse der relevanten Regelwerke auf dem Gebiet der Medizintechnik hinsichtlich FDA 21 CFR Part 820/ Part 11 sowie ISO 13485 und ISO 14971 von Vorteil
12. Fundierte Deutschkenntnisse
13. Fundierte Englischkenntnisse in Wort und Schrift
14. Durchsetzungsvermögen, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
15. Beherrschung der aktuellen Standardsoftware (MS-Office)
16. Berufserfahrung wünschenswert
Benefits
17. Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitkonto
18. Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Unternehmen
19. Vermögenswirksame Leistungen
20. Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre
21. 30 Tage Urlaub
22. Moderner Arbeitsplatz mit flachen Hierarchien
23. Hansefit- Profitieren Sie von attraktiven Fitnessangeboten und Gesundheitsservices
Gehaltsinformationen
24. Attraktives Gehaltspaket