Senior Clinical Research Associate (CRA) - Onkologie Position: Senior Clinical Research Associate Unternehmen: Contract Research Organization (CRO) Standort: Remote/ homebased Berichtet an: Clinical Operations Manager / Projektleiter Art der Anstellung: Vollzeit Über die Rolle Als Senior Clinical Research Associate (CRA) in der Indikation Onkologie bist du verantwortlich für die Überwachung und Qualitätssicherung klinischer Studien im Auftrag führender Pharma- und Biotech-Unternehmen. Du stellst sicher, dass alle Studienaktivitäten gemäß den regulatorischen Anforderungen (ICH-GCP, lokale Gesetze) und internen SOPs durchgeführt werden. Deine Expertise in komplexen onkologischen Studien macht dich zu einem zentralen Ansprechpartner für Prüfzentren und interne Projektteams. Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten Durchführung von Monitoring-Besuchen (Initiierung, Routine, Close-Out) bei Prüfzentren in der Onkologie. Sicherstellung der Compliance mit Studienprotokollen, GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen. Überprüfung der Quelldaten und CRFs auf Genauigkeit und Vollständigkeit. Schulung und Unterstützung von Prüfärzten und Studienpersonal in komplexen onkologischen Studien. Erstellung von Monitoring-Berichten und Dokumentation aller Aktivitäten. Zusammenarbeit mit internen Teams (Projektmanagement, Datenmanagement, Regulatory Affairs). Unterstützung bei Audit-Vorbereitungen und Inspektionen. Mentoring und Coaching von Junior-CRAs innerhalb der CRO. Qualifikationen Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar. Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung als CRA, davon idealerweise Onkologie-Erfahrung. Fundierte Kenntnisse in ICH-GCP, regulatorischen Anforderungen und klinischen Prozessen. Erfahrung mit EDC-Systemen und gängigen Tools (z. B. CTMS). Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten. Bereitschaft zu Reisetätigkeit (national/international). Fließende Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich), weitere Sprachen von Vorteil.