Einer unserer Kunden, ein namhaftes Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie, befindet sich derzeit in einer umfangreichen Umbauphase eines bestehenden Produktionsstandorts.
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Für diese anspruchsvolle Projektphase werden erfahrene Fachkräfte im Bereich der technischen Qualifizierung gesucht, um die Inbetriebnahme neuer Prozesse und Geräte zu begleiten und abzusichern.
Das Projekt bietet ein hochreguliertes Umfeld, in dem Genauigkeit, Eigenverantwortung und technisches Know-how gefragt sind.
Stellenbeschreibung In dieser Position übernehmen Sie die Qualifizierung von Produktions- und Mediensystemen innerhalb eines modernisierten Gebäudekomplexes.
Ziel des Projekts ist die Umstellung einer bestehenden Abfülllinie auf ein neues biopharmazeutisches Produkt.
Sie arbeiten mit einem erfahrenen Team und begleiten die Einführung neuer Maschinen und Anlagen, darunter Gefriertrockner, Autoklaven, H2O2-Schleusen sowie optische Kontrollsysteme.
Sie werten bestehende Dokumentationen und Standardprozesse aus und führen Qualifizierungsmaßnahmen eigenständig und strukturiert durch.
Ein hohes Maß an technischem Verständnis, Verantwortungsbewusstsein und Teamarbeit ist essenziell.
VerantwortungenEigenständige Planung und Durchführung von Qualifizierungen für technische Geräte und MediensystemeBewertung vorhandener SOPs und Umsetzung projektbezogener AnforderungenDokumentation und Nachverfolgung aller qualifizierungsrelevanten MaßnahmenUnterstützung bei der Einführung neuer Anlagen im Rahmen eines Retrofit-ProjektsAbstimmung mit internen Fachabteilungen und externen PartnernÜberwachung paralleler Qualifizierungsprozesse mit hohem KoordinationsaufwandDurchführung von Prüfungen an kritischen Geräten wie Gefriertrocknern, Waschmaschinen, Autoklaven und SchleusensystemenEinhaltung der geltenden Qualitäts- und Sicherheitsstandards im GMP-UmfeldProfilAbgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder StudiumFundierte Erfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung, idealerweise im GMP-regulierten UmfeldKenntnisse im Umgang mit Abfüll- oder Produktionslinien von VorteilFähigkeit, Aufgaben eigenständig und verantwortungsvoll zu bearbeitenGute Deutschkenntnisse in Wort und SchriftWohnort möglichst in der Nähe oder Bereitschaft zur täglichen AnreiseBereitschaft zur Vollzeitarbeit vor Ort während der Projektlaufzeit ArbeitsbedingungenVertrag: Befristet über Oxford Global ResourcesGehalt: Zwischen 7000-9000€ pro Monat; Gehalt erhöht sich auf Grund der Branchentarifzuschläge regelmäßigUrlaubstage: 30 pro JahrStandort: Raum SingenAchtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen! Stellennummer: 26300 Telefonnummer: +4921188230168