Ihre Aufgaben:
* Erstellung und Weiterentwicklung von Vorgabedokumenten wie Templates und SOPs in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen wie GMP-Vorgaben ICH-Standards und Vorgaben von Gesundheitsbehörden
* Strategisches Screening und Bewertung externer Guidelines und interner Dokumente
* Präsentation der Analyseergebnisse gegenüber lokalen und globalen Stakeholdern
* Optimierung der bestehenden Dokumentenlandschaft unter Berücksichtigung von Lean-Management-Prinzipien
* Planung und Steuerung komplexer Projekte inklusive Zeit- und Qualitätsmanagement
* Proaktive Koordination zwischen beteiligten Fachabteilungen und zentraler Funktion im Projektteam
* Harmonisierung von Prozessen und Dokumenten an den Standorten Penzberg und Philadelphia
* Strukturierte Durchführung von Literaturrecherchen zur fachlichen Absicherung
* Kontinuierliche Verbesserung der Prozessabläufe im Bereich Dokumentation und Qualität
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie Chemie oder Biochemie
* Fundierte Erfahrung in der Planung und Durchführung komplexer Projekte
* Nachweisbare Erfolge in der eigenständigen Erstellung von Vorgabedokumenten wie SOPs Prozessbeschreibungen oder fachlichen Berichten
* Sehr gute Kenntnisse relevanter Richtlinien wie GMP und ICH
* Tiefes Verständnis pharmazeutischer Prozesse in regulierten Arbeitsumgebungen
* Fähigkeit zur strukturierten Analyse und Bewertung regulatorischer Anforderungen
* Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache in Wort und Schrift
* Erfahrung im Umgang mit globalen und lokalen Schnittstellen in Matrixorganisationen
* Hohe Eigenständigkeit sowie präzise und qualitätsorientierte Arbeitsweise
* Fähigkeit zur Literaturrecherche und evidenzbasierten Ableitung fachlicher Ergebnisse
Ihre Vorteile:
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
* Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
* Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
* Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
* Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen