Unternehmensbeschreibung
Join us
Seit 35Jahren entwickeln wir einzigartige Losungen fur die biomedizinischeSpitzenforschung sowie neuartige Zell und Gentherapien. Wir tragendazu bei, die Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs undandere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet einArbeitsumfeld, das von Kreativitat und eigenverantwortlichemArbeiten gepragt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.700Menschen aus uber 50 Landern zusammen, sie sind die Basis unseresnachhaltigen Erfolgs.
Stellenbeschreibung
Als Qualification Specialist Quality Control / GMP im QCOperations Team stellen Sie durch Ihre Qualifizierungsarbeitsicher, dass unsere Gerate und Systeme hochsten Qualitatsstandardsentsprechen und leisten so einen wichtigen Beitrag zurerfolgreichen Krebsforschung. In einem offenen, kollegialen Teammit flachen Hierarchien erwartet Sie ein Umfeld, in dem Sieeigenverantwortlich arbeiten und gleichzeitig auf starkeZusammenarbeit zahlen konnen. Sie wirken am Aufbau und an derWeiterentwicklung zentraler Prozesse mit und sind dabei eng mitinternen und externen Schnittstellen vernetzt.
* Sie planen, koordinieren und fuhrenQualifizierungen fur Gerate und computergestutzte Systeme unterEinhaltung der geltenden GMP Regulariendurch.
* In enger Zusammenarbeit mit der ITstellen Sie sicher, dass Systeme regelmasig aktualisiert und stetsauf dem neuesten Stand gehalten werden.
* Sieerstellen, pflegen und verwalten qualitatsrelevante Dokumente wieQualifizierungsplane, IQ/OQ Dokumente und SOPs mit hoherGenauigkeit und Sorgfalt.
* Sie arbeiten eng mitinternen Stakeholdern (z.B. IT, QA, QC) sowie externenDienstleistern und Gerateherstellern zusammen, um reibungsloseAblaufe sicherzustellen.
* Daruber hinausbereiten Sie interne Schulungen zur Nutzung qualifizierter Geratevor und fuhren diese durch.
Qualifikationen
* Sie verfugen uber ein abgeschlossenesnaturwissenschaftliches oder technisches Studium oder einevergleichbare Ausbildung mit relevanterBerufserfahrung.
* Sie bringen mehrjahrige Jahrefundierte Erfahrung in der Qualifizierung von Geraten und/odercomputergestutzten Systemen im GMP regulierten Umfeld mit. DieseErfahrung ist eine Voraussetzung fur die Besetzung derPosition.
* Sie kennen sich sehr gut mit derErstellung, Durchfuhrung und Pflege qualifizierungsrelevanterDokumentation (z.B. DQ, IQ, OQ, PQ, Risikoanalysen,Traceability Matrizen) aus und haben bereits erfolgreich Projektein diesem Rahmen betreut.
* Ihre Arbeitsweise iststrukturiert, dokumentationssicher und losungsorientiert auch imUmgang mit verschiedenen Stakeholdern.
* Sieverfugen uber sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse sowie guteKenntnisse in MS Office. Technisches Verstandnis, insbesondere imHinblick auf Software und Schnittstellen, rundet Ihr Profilab.
ZusatzlicheInfo