Aufgaben
Analyse und Bewertung der Sicherheitsarchitektur von Medizinprodukten
Erstellung von Prüfplänen zur Überprüfung der Erstfehlersicherheit auf Basis von Kundenanforderungen und Anforderungen aus anwendbaren Produktnormen
Eigenständige Prüfung der Funktionalen Sicherheit bzw. Softwaresicherheit bei aktiven medizinischen Geräten nach den relevanten Standards
Bewertung des Entwicklungslebenszyklus bei aktiven Medizinprodukten mit Software
Projekthandling und sorgfältige Betreuung unserer Kundinnen und Kunden im In- und Ausland
Sicherstellung termingerechter Abarbeitung der Projekte
Erstellung von Berichten und Abschlussakten sowie Unterstützung bei der Neukundenakquise
Qualifikationen
Erfolgreich abgeschlossenes technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium, z.B. Elektrotechnik, Medizintechnik oder Physik
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im technischen Bereich als Ingenieur*in, wissenschaftliche*r Angestellte*r oder in vergleichbarer Position
Idealerweise Kenntnisse der Normen IEC 62304 / 60601-1, IEC 61508, sowie Erfahrung im Umgang mit QM-Systemen und Risikoanalysen
Erfahrung in den Bereichen Embedded Systems und Funktionale Sicherheit
Selbstständige, genaue Arbeitsweise sowie Empathie im Kundenkontakt
Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen sowie Kenntnisse in C, C++ oder Java
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Führerschein Klasse B sowie nationale und internationale Reisebereitschaft (ca. 20 %)