Jobbeschreibung
Forschung und Entwicklung im Gesundheitswesen sind wichtige Aspekte für unser Unternehmen. Wir suchen eine/n ERFAHRENE/N Clinical Trial Assistant, der/die bei der Vorbereitung, Durchführung und dem Abschluss klinischer Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten unterstützen soll.
Aufgaben:
* Unterstützung der Projektmanager bei studienbezogenen Aufgaben.
* Aufsetzen von Papier-/elektronischen TMF und ISF sowie kontinuierliche TMF-Pflege.
* CRA-Support durch Vorbereitung der On-site Besuche und Unterstützung bei remote Monitoring-Aktivitäten.
* Unterstützung bei den Einreichungen bei Ethikkommission und Behörden.
* Unterstützung bei der Vorbereitung, Verteilung und Pflege essenzieller Studiendokumente wie klinisches Studienprotokoll/Prüfplan, Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen, CRFs.
Anforderungen und Qualifikationen:
Wir erwarten mindestens 3 Jahre Erfahrung als CTA/Projektassistenz in Pharma, Biotech, MedTech oder einer CRO. Der perfekte Kandidat verfügt über strukturierte, systematische, eigenständige und präzise Arbeitsweise. Er ist ein Organisationsstarker Teamplayer mit Ausbildung in einem medizinischen, pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich. Gute bis sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GCP, Arzneimittel und Medizinprodukte) sind erforderlich. Ein sicherer Umgang mit MS Excel, MS Word und Outlook ist ebenfalls erwünscht.
Vorteile:
Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, an spannenden Projekten mit großen und kleinen Kunden zu arbeiten. Flexible Arbeitszeiten mit Gleittagen stehen zur Verfügung. Es handelt sich um eine Vollzeit-Anstellung mit 40 Stunden pro Woche. Ein Büropräsenz an mindestens 4 von 5 Tagen ist vorgesehen. Die Chance, Ihren eigenen Vierbeiner gern mitzubringen, steht Ihnen offen. Wir sind eine kleine, hoch motivierte Firma, die nach einer Devise handelt, die Vertrauen schafft: Klarheit und Menschlichkeit in der Kommunikation – untereinander und im Umgang mit unseren Kunden und Kooperationspartnern.