Head of Quality Assurance (wmd) für den Standort Gronau/Leine, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida. Head of Quality Assurance (wmd) für den Standort Gronau/Leine, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida. Ihr Aufgabengebiet Leitung und Durchführung des Quality Circle Complaint Management Mitwirkung an der Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Audits von Kunden Aktualisierung und Herausgabe des Site Master Files und des Validation Master Plans Leitung der Zentraldokumentation Leitung PQR-Referat Direkter Berichtsweg an die Geschäftsführung zur gemeinsamen Bewertung des QM-Systems Erstellung und Bewertung eines regelmäßigen Qualitätsberichts an die CoQA Umsetzung der vereinbarten vereinheitlichenden Maßnahmen der CoQA Teilnahme am Q-Zirkel der CoQA (in der Regel 4 x p.a.) Mitwirkung an der Erstellung von Corporate - Standard Operating Procedures und Mitwirkung an einer Harmonisierung übergeordneter QM-Verfahren Mitwirkung bei Lieferantenaudits und Archivierung der Auditunterlagen für das Unternehmen Mitwirkung bei der Durchführung von Selbstinspektionen Mitwirkung am Abschluss von QS-Vereinbarungen mit Kunden und Lieferanten Durchführung von Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils Der Stelleninhaber übernimmt innerhalb der Aenova Gruppe als Mentor das / die Themen „Risikoanalyse“ und berichtet als solcher regelmäßig über aktuelle GMP-Aspekte und Fortschritte Schulung von Pharmaziepraktikanten und Famulanten des Studienfachs Pharmazie sowie Personal in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung Ihr Profil Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung Regulatorische Kenntnisse GMP sowie einschlägige Regelwerke, inkl. Entsprechender QS Anforderungen sowie entsprechende Arbeitserfahrung Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis Qualifikation in Mitarbeiterführung Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement Kostenbewusstsein Einsatzbereitschaft und unternehmerisches Denken Flexibilität, Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch! Bei Fragen bin ich - Tabea Marx / Human Resources - gerne für Sie da: Haupt Pharma Wülfing GmbH • Member of the Aenova Group • Bethelner Landstraße 18 • 31028 Gronau/Leine