Deine Aufgaben
* Planung und Durchführung von Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ) für Produktionsanlagen und Versorgungssysteme
* Erstellung, Prüfung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation
* Erstellung und Bearbeitung von Change Controls sowie CAPAs
* Erstellung und Review von SOPs
* Zusammenstellung aller relevanten Unterlagen zur Vorbereitung der Herstellerlaubnis
* Koordination und Abstimmung mit internen Abteilungen sowie externen Dienstleistern
Dein Profil
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar
* Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von Produktionsanlagen im GMP-Umfeld
* Fundierte Kenntnisse in IQ/OQ/PQ sowie in der Dokumentation gemäß regulatorischer Anforderungen
* Erfahrung mit Reinraumprozessen und idealerweise in der pharmazeutischen Produktion oder Verpackung
* Kenntnisse in Change Control, CAPA und Data Integrity (z. B. 21 CFR Part 11)
* Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
* Fundierte Deutschkenntnisse