Wir suchen einen Spezialisten für QA Operations, der sich auf die Entwicklung neuer Prozesse und Standards spezialisiert hat. Mit einer 120-jährigen Erfahrung und einem globalen Netzwerk aus mehr als 30 Ländern konzentrieren wir uns auf die Verbesserung der Lebensqualität weltweit.
Als europäischer Arm des Unternehmens engagieren wir uns in zwei Bereichen: Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs. Wir streben danach, Menschen vor diesen Krankheiten zu schützen und Patienten zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland. Die Abteilung Quality Assurance – sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Specialist (m/w/d) für QA Operations.
* Besondere Aufgaben während der Projektphase:
* QA-Unterstützung bei Dokumentation, Nachverfolgung und Archivierung von Prozessen und Daten.
* Operationale Readiness-Unterstützung einschließlich Terminplanung, -Nachverfolgung und Koordinationstätigkeiten.
* Lieferantenqualifizierung, Change Control Management und Überwachung von Maßnahmen.
* Durchführung von Verwaltungsaufgaben wie Zugriffsverwaltung zu Datenbanken und SharePoint.
* Schulungsmanagement-Unterstützung.
* Formelle Prüfung und Freigabe von SOPs.
* Besondere Aufgaben während der Produktionsphase:
* Monatliche Trendberichte erstellen.
* Ausführen von chargendokumentationsbegleitenden Tätigkeiten.
* Umsetzung von QA-Aufgaben gemeinsam mit dem jeweiligen Fachbereich.
* Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen.
* Schulungsmanagement-Unterstützung.
* Formelle Prüfung und Freigabe von SOPs.