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Validierungsingenieur (m/w/d) (ingelheim)

Ingelheim am Rhein
Randstad Professional
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 6 Std.
Beschreibung

Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job im Pharma-Sektor! Sie sind Validation Engineer und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in Ingelheim? Unsere Spezialisten von Randstad professional solutions haben, was Sie suchen: Einen sicheren Arbeitsplatz, attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben. Bewerben Sie sich gleich online und zeigen Sie, was Sie können! Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alle Bewerbungen.

* Verantwortung für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment, Laborequipment, GxP-Räumen und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung sowie Reinigungsverifizierung von Equipment
* Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment-/Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs-/Change-Control-Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen
* Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie Management des technischen Change Controls
* Abstimmung mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen, wie z. B. Quality, Compliance oder technischen Einheiten
* Bewertung von Anlagen innerhalb ihres Life Cycles unter Berücksichtigung von technischen und wirtschaftlichen Aspekten, inkl. Initiierung von Verbesserungsinitiativen bei Bedarf
* Verantwortung für und Unterstützung bei Untersuchungen oder Fehleranalysen zu Qualitätsereignissen
* Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen
* Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungstechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren technischen Disziplin mit Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharma-Anlagen
* Erfahrung in den Bereichen Validierung, Qualifizierung und Change-Control- bzw. Abweichungsmanagement
* Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma-Umfeld
* Kenntnisse im Projektmanagement sowie in der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
* Exzellentes Fachwissen der cGMP-Regelwerke im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
* In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag
* Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
* Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr
* Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit der anteiligen Arbeit im Homeoffice

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