Leitung Quality & Regulatory Affairs (m/w/d) - Medizintechnik Derzeit suche ich für unseren Kunden, einen etablierten und innovativen Hersteller in der Medizintechnik, eine Führungskraft im Bereich Quality & Regulatory Affairs. In dieser verantwortungsvollen Rolle übernehmen Sie die Leitung eines kleinen Teams und verantworten das Qualitätsmanagement sowie die Zulassungsprozesse für Medizinprodukte. Ihre Aufgaben: Stetige Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 13485 und relevanten Anforderungen Durchführung von nationalen und internationaler Zulassungsverfahren von Medizinprodukten Erstellung, Pflege und Aufrechterhaltung der technischer Dokumentationen (MDR) Ansprechpartner für Behörden und Benannten Stellen Vorbereitung und Begleitung von Audits Enge Zusammenarbeit mit internen relevanten Abteilungen Fachliche und disziplinarische Führung eines kleinen Teams Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder medizinischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik Sehr gute Kenntnisse in den relevanten Regularien und Normen (ISO 13485, MDR) Erste Führungserfahrung im regulierten Umfeld Exakte, strukturierte sowie lösungsorientierte Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wenn Sie oder jemand aus Ihrem Netzwerk sich für diese Stelle interessieren, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme oder direkte Bewerbung. Sollte diese Position nicht ganz dem entsprechen was Sie suchen, Sie aber dennoch an einer neuen Position im Bereich Medical Devices - Regulatory Affairs interessiert sind, melden Sie sich gerne. Xantia Ruhl Senior Recruitment Consultant Regulatory Affairs Telefon: 069 264898050 oder Mail: x.ruhl(at)realstaffing.com Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.