Für einen Geschäftspartner im Raum Oranienburg suchen wir derzeit einen Qualification Engineer. Ein sicheres und faires Einkommen und gute Sozialleistungen sind Ihnen genauso wichtig wie eine verantwortungsvolle Tätigkeit und eine langfristige Perspektive bei einem Pharmakonzern? Dann kommen Sie zu uns – Ihre Zufriedenheit ist unser Ziel! Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
Here's what we offer
1. Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
2. Attraktive Sozialleistungen, z. B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
3. Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
4. Einsatzunabhängiger, dauerhafter Arbeitsvertrag
5. Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
6. Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr
7. Möglichkeit der anteiligen Remote-Arbeit nach erfolgreicher Einarbeitung
Your tasks
8. Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP
9. Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten
10. Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort
11. Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach neuestem Stand der Technik
12. Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation
13. Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen, inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung
14. Mitwirkung an Projekten und PQR-Bewertungen
15. Fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung
16. Berichterstattung an den Gruppenleitung Qualification and IT Systems Validation
Your profile
17. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Masterabschluss, oder eine gleichwertige akademische Qualifikation
18. Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen oder Systemen
19. Kenntnisse in der Produktion eines GMP-regulierten Umfelds
20. Erfahrung in den Anforderungen und der Einhaltung lokal und global gültiger Datenintegritäts-Regularien
21. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
22. Ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen
23. Ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist
24. Hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein