Validierungsingenieur (m/w/d) Medizinprodukte Für ein spannendes Medizintechnikunternehmen suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Validierungsingenieur (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Ihre Aufgaben: Planung und Durchf ü hrung von Qualifizierungen technischer Anlagen (DQ/IQ/OQ) sowie Validierungen von Prozessen, Pr ü fmethoden und Software (PQ) Erstellung und Pflege von Risikoanalysen Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit Entwicklung, Qualit ä tssicherung und Produktion Umsetzung sowie Betreuung von Monitoring-Strategien Verantwortung f ü r die zugeh ö rige technische & regulatorische Dokumentation Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Validierungsprozesse Mitarbeit an CAPA-Ma ß nahmen Unterst ü tzung bei Prozess-FMEAs Analyse und Aufbereitung relevanter KPIs im Validierungsumfeld Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium - oder eine vergleichbare Qualifikation mit Erfahrung im Validierungsumfeld Idealerweise Basiswissen zu regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (z. B. FDA 21 CFR Part 820/11, ISO 13485, ISO 14971) Sehr gute Deutschkenntnisse sowie solide Englischkenntnisse Kommunikationsst ä rke, Organisationstalent und ein souver ä nes Auftreten Sicherer Umgang mit g ä ngiger Standardsoftware Warum es sich lohnt? Die Position bietet dir ein spannendes, dynamisches Umfeld mit direktem Einfluss auf Produkt- und Prozessqualit ä t - ideal f ü r alle, die gerne Verantwortung ü bernehmen und Schnittstellenarbeit sch ä tzen. Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme: Yana Leidig - Recruitment Consultant - Medical Devices / Permanent Division QM/QC/QA/Notified Bodies - 49 069 26489 8074 - y.leidig(at)realstaffing.com SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.