Qualifikationsmanager für Validierungs- und Qualifizierungsprozesse
Für unsere Geschäftsbereiche suchen wir einen erfahrenen Qualifikationsmanager, der sich auf die Umsetzung von Validierungs- und Qualifizierungsprozessen spezialisiert hat.
Als Qualifikationsmanager sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Qualifizierungen, Requalifizierungen, Validierungen und Revalidierungen. Sie planen, steuern und überwachen die Qualifizierung von Equipment (Betriebsmitteln, Prüfmitteln, Räumen und Software) und die Validierung von Prozessen.
Der Aufgabenbereich umfasst:
* Aufbau und Pflege eines Master-Validierungsplans
* Planung, Steuerung, Durchführung und Überwachung der Qualifizierung von Equipment und der Validierung von Prozessen
* Beratung im Projektmanagement bei Neuprojekten
* Sicherung bei der Maschinen- und Prozessfähigkeit
* Berechnung und Analyse von Daten
Anforderungen an den Bewerber
Wir erwarten folgende Qualifikationen:
* Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im Qualitätsmanagement bzw. in der Medizintechnik
* Berufserfahrung und Branchenkenntnisse in der Medizintechnik
* Gutes technisches Verständnis
* Gute Englischkenntnisse
* Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
* Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Kenntnisse in den regulatorischen Vorgaben nach DIN ISO 13485 und 820 CFR
Unternehmenskultur und Benefits
Wir bieten eine offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und einer familiären Atmosphäre. Unsere Mitarbeiter genießen selbstständige und abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem starken Unternehmen. Wir bieten:
* 30 Urlaubstage mit freier Planung
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* Nur halbe Arbeitstage an Heiligabend und Silvester
* Hochmoderne, ergonomische Arbeitsplätze
* Großen Parkplatz mit genügend Parkmöglichkeiten
* Verpflegungszuschuss (gemeinsamer Mittagstisch, Kaffee, Wasser etc.)
* Verschiedene Firmenevents über das Jahr verteilt