QUESTALPHA ist ein internationaler Anbieter von Lösungen mit Schwerpunkt in der Medizintechnik, Life Science und im Gesundheitswesen. Unser Produktportfolio besteht aus hochwertigen Verbrauchsmaterialien, die einfach und sicher bedienbar sind und einzigartige Vorteile bieten.
Als Ergänzung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Spezialist für Qualifizierung / Validierung (m/w/d)
(in Vollzeit)
Aufgaben
* Teilnahme an Projekten, bspw. Neubeschaffung und Planung von Anlagen
* Qualifizierung von Anlagen, Räumen und Prozessen: Prüfung und Inbetriebnahme beim Hersteller (FAT / SAT)
* Erstellung GMP relevanter Dokumente (IQ-, OQ-, PQ-Testpläne)
* Durchführung von Qualifizierungen und Ausarbeitung der Ergebnisse
* Sicherstellung der Einhaltung normativer Vorgaben
* Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse
* Ergänzende QM-Tätigkeiten:
* Bearbeitung von CAPA, Changes und Abweichungen
* Aktive Teilnahme an Messen und Dienstreisen
Qualifikation
* Abgeschlossene Ausbildung in einem technischen Beruf
* Erfahrung mit Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten wünschenswert
* Gute ERP-Kenntnisse (idealerweise Navision) und Lean-Kenntnisse
* Technisches Verständnis
* Eigeninitiative, hohe Umsetzungs- und Durchsetzungsstärke
* Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten
* Gute Englisch und MS-Office Kenntnisse
* Erfahrungen im regulierten Umfeld (ISO 13485, GMP, GDP, FDA) sind gern gesehen
Benefits
Wir bieten Ihnen eine spannende Aufgabe in einem dynamischen Team mit einer leistungsgerechten Vergütung im Chemietarif. Flache Hierarchien und Kommunikation auf Augenhöhe. Umfangreiche Benefits wie Bike-Leasing, Sondervergütungen und bis zu 33 Urlaubstage.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.
QUESTALPHA ist ein mittelständischer Medizinprodukte-Hersteller mit internationaler Ausrichtung. Vor über 70 Jahren beginnt die Erfolgsgeschichte unserer Firma, die im Lahn-Dill-Kreis in Mittelhessen ansässig ist. Basierend auf saugfähigem Schwamm-Material für den Medizinbereich erfolgt die Markteinführung von Sugi®, im Jahr 1953. Diese ebnet QUESTALPHAs hochleistungsfähigem Saugmaterial aus reiner Baumwolle und regenerierter Zellulose den Weg im internationalen medizinischen Gesundheitswesen.
Ganz nach der Maxime: "Made in Germany" decken wir die gesamte Wertschöpfungskette von Forschung & Entwicklung, über Produktion, Qualitätskontrolle und Logistik, bis hin zu Marketing und Vertrieb am Firmensitz in Eschenburg-Eibelshausen ab. Wir sind kontinuierlich auf der Suche nach qualifiziertem Personal, das uns bei der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung unserer hochwertigen Medizinprodukte und maßgeschneiderten Rohstoffe voranbringt.