Im Auftrag unseres Kunden, einem globalen Life-Science-Unternehmen, das Wissenschaft unterstützt und eine breite Palette von Produkten und Dienstleistungen für Labore in verschiedenen Branchen, darunter Gesundheitswesen, Pharmazie, Biotechnologie und Akademia, anbietet, suchen wir eine Sachkundige Person (QP), die das Team verstärkt. Hauptverantwortlichkeiten: Zertifizierung und Freigabe von klinischen Prüfpräparaten Management und Überwachung von Kundenprojekten Durchführung und Unterstützung von Audits Schnittstelle zu Aufsichtsbehörden Genehmigung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Genehmigung der Nutzung von Vertragslaboren Beratung von Kunden in QA-Fragen Entscheidungsfindung über die Verwendung von Arzneimittelchargen für klinische Studien gemäß AMG und EU Anhang 13 und 16 Hauptanforderungen: Studium der Pharmazie mit mindestens 2 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle Approbation als Apotheker und sachkundige Person gemäß § 15 AMG Sachkundige Person gemäß deutschem Arzneimittelgesetz (§14 AMG, entspricht „Qualified Person" gemäß Richtlinie 2001/83/EU) Mindestens zweijährige Tätigkeit im Bereich der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln Praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung Starker Fokus auf Qualität und systematische Arbeitsweise sowie ausgezeichnete analytische Fähigkeiten zur Risikobewertung Hohe Kunden- und Dienstleistungsorientierung Fließend in Deutsch und Englisch Was wir bieten: Ein dynamisches und innovatives Arbeitsumfeld Hervorragende Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten in einem global wachsenden Unternehmen Wettbewerbsfähige Vergütung und betriebliche Altersversorgung Umfassendes Einarbeitungsprogramm Eine Unternehmenskultur, die Integrität, Engagement, Intensität und Innovation schätzt