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Sap global validation lead (m/w/d)

Wedel
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
45.000 € - 65.000 € pro Jahr
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 17 Std.
Beschreibung

Salary: 45.000 - 65.000 € per year Requirements: Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Informatik oder Technik oder vergleichbare Qualifikationen Mehrjährige Berufserfahrung mit SAP und CSV, idealerweise im GMP-Umfeld Sehr gute Kenntnisse der GAMP-Leitlinie (GAMP 5 ® se) und erste Erfahrungen mit der Veeva-Platform sind wünschenswert Bereitschaft zu internationale Reisen überwiegend innerhalb Europas (ca. 20 %) Solide IT-Kenntnisse (z. B. Word, Excel, PowerPoint oder Datenbanken) sowie hohe IT-Affinität Lösungsorientierte strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise Teamfähigkeit, Flexibilität, Entscheidungsstärke und fachübergreifendes Verständnis für pharmazeutische Prozesse Vorzugsweise Erfahrung in der Zusammenarbeit mit global verteilten Teams oder in Matrixorganisationen Fließende Englisch- und gute Deutschkenntnisse Responsibilities: Sicherstellung der regulatorischen GxP-Compliance und Inspektionsbereitschaft des S/4HANA-Ökosystems Verantwortung für die Definition und Entwicklung von Methoden zur Validierung und Datenintegrität von SAP innerhalb der medac Gruppe gemäß nationalen und internationalen Richtlinien Durchführung der erforderlichen Tool-Qualifizierungen (Validierungen) nach den medac-Standards Enge Zusammenarbeit mit der IT und den anderen Fachbereichen zum Aufbau einer durchgängigen Toolchain für den Validierungsansatz Erstellung globaler SOPs / Arbeitsanweisungen gemeinsam mit dem Global Process Owner CSV gemäß dem Prinzip One Process – one SOP (inklusive Schulungen) Entwicklung und Implementierung des Master-Validierungsplans für SAP Wahrnehmung aller (globalen) QA-Aufgaben im Zusammenhang mit dem SAP-Ökosystem (in Abstimmung mit dem Global Process Owner CSV und dem Head of Global QA Systems) Technologies: Excel SAP More: Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Bei medac bieten wir flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage, betriebliche Altersvorsorge, attraktive Zusatzleistungen und zahlreiche Möglichkeiten zur individuellen Entwicklung. Sie werden Teil eines vielfältigen und starken Teams an unserem Standort in Wedel bei Hamburg. last updated 14 week of 2026

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