Produktetikettierungs-Spezialist in Medizintechnik
Wir suchen einen Produktetikettierungs-Spezialisten, der sich mit Leidenschaft für Detailarbeit und hohe Präzision auszeichnet. Der Kandidat wird als Teil unseres Teams die Verantwortung tragen, sicherzustellen, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
Aufgaben:
* Entwicklung, Pflege und Umsetzung von Produktkennzeichnungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg – von Etiketten über Verpackungskomponenten bis hin zu Gebrauchsanweisungen (IFUs)
* Koordination mit internen Abteilungen wie F&E, Regulatory, Marketing und Legal sowie mit externen Dienstleistern, um eine termingerechte und regelkonforme Umsetzung sicherzustellen
* Einhaltung internationaler Vorschriften wie FDA 21 CFR Part, EU MDR, ISO 9001, ISO und MDSAP
* Führung und Begleitung von Änderungsprozessen im Rahmen des Engineering Change Managements
* Erstellung, Prüfung und Freigabe von technischen Dokumentationen und Designunterlagen
* Schulung und Unterstützung anderer Abteilungen in Bezug auf Kennzeichnungsanforderungen und -prozesse
* Aktive Beteiligung an der Optimierung bestehender Abläufe und Identifizierung von Potenzialen für Automatisierung und Effizienzsteigerung
* Kontinuierliche Überwachung von Branchentrends und regulatorischen Entwicklungen im Bereich Labeling und Einbringen neuer Impulse
Voraussetzungen:
* Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich, z.B. Ingenieurwesen, Technische Dokumentation, Medizintechnik oder vergleichbar
* Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen, z.B. FDA 21 CFR Part, EU MDR, ISO 13485, ISO 9001, MDSAP, GHS, UDI, DOT
* Mehrjährige Erfahrung (mind. 3–5 Jahre) im Bereich Produktkennzeichnung, idealerweise in der Medizintechnik
* Fundierte Kenntnisse der FDA-Kennzeichnungsanforderungen (21 CFR Part 801) sowie internationaler Standards
* Erfahrung mit Labeling-Software und Tools wie Adobe Creative Suite, insbesondere Illustrator, sowie Labeling-Management-Systemen und MS Office
* Erfahrung mit technischer Dokumentation, z.B. Bedienungsanleitungen, IFUs
* Starke Projektmanagementfähigkeiten und Organisationstalent
* Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (z.B. Regulatory, R&D, Marketing, Qualität)
* Kommunikationsstärke, auch bei technischen Inhalten
* Detailgenauigkeit und Qualitätsbewusstsein
* Bereitschaft zur Arbeit in einem regulierten Umfeld
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Vorteile:
* Stabilität und Sicherheit: Ein unbefristeter Arbeitsplatz in einem global agierenden Unternehmen mit langfristiger Perspektive
* Fair und transparent: Attraktive Vergütung, geregelte Arbeitszeiten – ganz ohne Schichtsystem
* Leistung zahlt sich aus: Jährliche Gehaltsanpassungen und Bonuszahlungen als Anerkennung Deiner Arbeit
* Mehr Zeit für Dich: 30 Urlaubstage plus zusätzliche Sonderurlaubstage
* Monatlich mehr im Portemonnaie: 50-€-netto-Einkaufsgutschein – steuerfrei und direkt nutzbar
* Vorsorge mit Zukunft: Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen sichern Deine Zukunft ab
* Exklusive Vorteile: Zugang zur Corporate-Benefits-Plattform mit attraktiven Rabatten
* Mobil und nachhaltig: Mit dem JobRad bleibst Du flexibel und umweltbewusst unterwegs
Extras:
* Kostenlose Getränke und frisches Obst sorgen für Deinen täglichen Energiekick – und regelmäßige Team-Events schaffen echte Verbindung und gemeinsame Erlebnisse