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The Position
ÜBERBLICK ZU DER POSITION
Als Teil der Pharma Technical Operations (PT) spielt Pharma Technical Technology (PTT) eine Schlüsselrolle bei der Leitung einer nahtlosen Industrialisierung und eines gründlichen technischen Produktmanagements durch die Integration von SHE, proaktiver Wartung, Anlageneignung, Leistungsoptimierung und skalierbaren Herstellungsprozessen und -technologien zur Unterstützung des Produktionsnetzwerks. Produkt- und Prozessrobustheit, Effizienz und Zuverlässigkeit sind wichtige Leistungsindikatoren, die PTT besitzt und deren Verbesserung sie vorantreibt.
Innerhalb von PTT ist die globale Abteilung Manufacturing Science and Technology (gMSAT) von Roche der Prozess- und Produkteigentümer für unsere kommerziellen Produkte, einschließlich unseres internen und externen Netzwerks für Wirkstoffe und Arzneimittelprodukte, der Implementierung neuer Technologien, der Netzwerkstandardisierung und der Minderung technischer Risiken. Das Team ist nach produktorientierten Large Molecule und Small Molecule (DS & DP), Technologie- und Netzwerkstandards und Operations (Process Stewards, Tech Deployment und Pilot Plant) Teams organisiert und arbeitet in funktionsübergreifenden Squads und Circles.
Der Process Steward Large Molecule DP, der an den Process Steward Group Lead Large Molecule DP berichtet, ist der direkte Verbindungsmann zwischen PTT global MSAT und unseren internen und externen Produktionsstandorten. In dieser Rolle treiben Sie die erfolgreiche Industrialisierung von Herstellungsprozessen voran und gewährleisten eine nahtlose Ausführung von technischen Läufen (TRs) und Engineering-Läufen (ERs) bis hin zu PPQ und Produkteinführung. Sie leiten systematische Prozessverbesserungen, die sowohl auf produktspezifische als auch auf portfolioübergreifende strategische Ziele abgestimmt sind, und optimieren die Betriebseffizienz und die Produktleistung. Als technische und strategische Führungskraft übernehmen Sie die volle Verantwortung für Zweitquellentransfers und stellen die Widerstandsfähigkeit der Lieferkette und die Geschäftskontinuität sicher. Sie leisten auch praktische, kommerzielle Produktunterstützung der zweiten Ebene und leiten komplexe Untersuchungen, CAPA-Einsätze und Fehlerbehebungsmaßnahmen in enger Zusammenarbeit mit lokalen MSAT-Teams, PTT-Produktverantwortlichen und technischen Produktleitern. Diese Rolle ist für einen ausführungsorientierten, hochspezialisierten Prozessexperten konzipiert, der im gesamten globalen Standortnetzwerk tätig ist und technische Lösungen für sowohl individuelle Produktbedürfnisse als auch Multi-Produkt-Plattformen liefert. Darüber hinaus spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung netzwerkweiter technologischer Strategien und vertreten kritische Herstellungs- und Prozessinnovationsbedürfnisse in wichtigen Governance-Foren und Interaktionen mit der Führungsebene. Sie interagieren mit Entscheidungsträgern der Führungsebene und technischen Leitungsgremien, einschließlich des Global MSAT Leadership Teams, der PTT-Fähigkeitsteams (z. B. Process Scientists, TPC, DSTS und DPTC), der Manufacturing Site Leadership Teams, der CDMO Organization Leadership, der TPM Enabling Teams und der PT Strategy/PTD-LTs. Ihre Erkenntnisse und Ihr Fachwissen werden die unternehmensweiten Initiativen direkt beeinflussen und sicherstellen, dass Herstellungsexzellenz, Prozessrobustheit und langfristige Produktnachhaltigkeit im Mittelpunkt der strategischen Ausrichtung des Unternehmens stehen.
HAUPTVERANTWORTLICHKEITEN:
* Strategische Führung bei der Prozessindustrialisierung durch die Anleitung von technischen Produktleitern und Produktverantwortlichen, um eine nahtlose Anlageneignung, Herstellbarkeit und PPQ-Ausführung sicherzustellen. Leitung umfassender Prozesslückenbewertungen, proaktive Identifizierung und Minderung von Risiken zur Verbesserung der betrieblichen Widerstandsfähigkeit.
* Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung durch die Leitung systematischer Prozessoptimierungen und technischer Produktgesundheitsverbesserungen. Vorantreiben von Zweitversorgungsstrategien und Initiativen zur Änderung der Quelle, um die Robustheit der Lieferkette und die Geschäftskontinuität zu stärken.
* Orchestrierung globaler Compliance- und Risikomanagementbemühungen durch die Überwachung validierter State-Support-Aktivitäten, einschließlich WCB-Lieferungen, Koordination von Studienproben und Planung nicht routinemäßiger Probenahmen. Dynamische Reaktion auf sich entwickelnde regulatorische Bedingungen (z. B. VICs, RCAs), um Compliance-Exzellenz aufrechtzuerhalten.
* Technische Führung durch die Leitung kritischer technischer und Engineering-Läufe, um die Ausrichtung auf globale Herstellungsstrategien in internen und externen Netzwerken sicherzustellen.
* Leitung wirkungsvoller Untersuchungen und CAPA-Initiativen, Bereitstellung praktischer, kommerzieller Produktunterstützung der zweiten Ebene. Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Produktionsteams, um komplexe Herausforderungen zu lösen und die Lösung mit Geschwindigkeit und Präzision voranzutreiben.
* Leitung nicht produktspezifischer RCAs und Untersuchungen im Namen des internen Produktionsnetzwerks.
* Nutzung von Pilotanlageninnovationen zur Beschleunigung realer und skalierter Experimente, Unterstützung prozessbezogener Projekte, Validierungsstudien und nahtloser Technologietransfers zu Produktionsstandorten.
* Gestaltung und Durchführung globaler Initiativen des Produktionsnetzwerks, um die Ausrichtung auf Standortstrategien und Unternehmensprioritäten zur Optimierung der betrieblichen Effizienz und Leistung sicherzustellen.
* Beeinflussung unternehmensweiter Entscheidungsfindung durch die Integration portfolioübergreifender technischer Überlegungen, einschließlich direkter Materialänderungen und sich entwickelnder Anforderungen der Gesundheitsbehörden, in strategische Roadmaps.
* Durchführung definierter technischer Produktlebenszyklusaktivitäten, um die Produktrobustheit von der Entwicklung bis zur Veräußerung sicherzustellen.
* Stärkung globaler CAPA-Einsatzstrategien, um harmonisierte, prozessbezogene Beschwerdeminderungen und Präventivmaßnahmen an mehreren Standorten und Produktportfolios voranzutreiben.
* Vorantreiben technischer Nachhaltigkeitsverbesserungen für Produkt, Prozess und Technologie, einschließlich digitaler Fortschritte.
* Förderung der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit auf Führungsebene, enge Zusammenarbeit mit globalen und Standortfunktionen, einschließlich gMSAT, PTT-Teams, E2E-Produktleitern und DS/DP-Technischen Leitern. Aufbau strategischer Partnerschaften mit externen Stakeholdern zur Förderung technischer und betrieblicher Exzellenz.
* Dienen als wichtiger digitaler Enabler, der Geschäftsbedürfnisse in digitale Strategien und digitale Produktentwicklungsteams übersetzt. Vorantreiben der Ausrichtung zwischen digitalen Produktentwicklungsteams und unternehmensweiten Innovationsinitiativen zur Verbesserung der Herstellungsintelligenz und der betrieblichen Widerstandsfähigkeit.
QUALIFIKATIONEN:
* Erfahrung & Ausbildung: Sie haben einen B.S. oder M.S. Abschluss in Chemie-, Biochemieingenieurwesen oder einer verwandten Disziplin mit mindestens 7+ Jahren relevanter Industrieerfahrung in plattformspezifischer technischer Prozessentwicklung, Prozessingenieurwesen oder Produktionsbetrieb (z. B. DS Bio, DP SM usw.), Promotion kann von Vorteil sein.
* Führung : In den letzten Jahren umfangreiche Matrix-Führungserfahrung gesammelt, kooperative, Teamführungs- und Entscheidungsfähigkeiten.
* Technische Expertise: Nachgewiesene Erfahrung in Prozessingenieurwesen, technischer Prozessentwicklung, Prozessvalidierung oder Technologietransfer, mit pharmazeutischen Qualitätssystemen und branchenweiten Richtlinien, die für die plattformspezifische Prozessentwicklung und -herstellung relevant sind, mit regulatorischen Einreichungen und Anforderungen der Gesundheitsbehörden sowie mit plattformspezifischer Technologie, Prozessen und Ausrüstung.
* Hervorragender Kommunikator: Fortgeschrittenes Niveau schriftlicher und mündlicher Kommunikationsfähigkeiten (z. B. Fähigkeit, Teamergebnisse zu definieren und zu artikulieren), einschließlich gegenüber der Führungsebene.
* <10% Reisebereitschaft erforderlich.
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