Wir suchen im Auftrag unseres Kunden eine Sachkundige Person (m/w/d) zur Festanstellung im Raum Münster. Unser Kunde ist ein etabliertes Unternehmen mit einer langen Geschichte in der pharmazeutischen Industrie. Sie produzieren hochwirksame Medikamente für den globalen Markt und bieten herausragende Dienstleistungen unter Nutzung modernster Technologien und Maschinen an.
Verantwortung für die Freigabe hergestellter Produkte gemäß den gesetzlichen Anforderungen (§ 14 AMG, Anhang 16) als Sachkundige Person (m/w/d) übernehmen
Selbstständige Erstellung, Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, PQRs, Änderungsanträgen, Abweichungen, Beschwerden und CAPAs
Als Ansprechpartner für GMP- und regulatorische Compliance-Fragen dienen
Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, einschließlich Produktion, Verpackung und Qualitätskontrolle
Teilnahme an Projektteams zur Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Systeme und Prozesse
Kommunikation mit Kunden und Behörden, Vertretung der Funktion der Sachkundigen Person (m/w/d) bei Inspektionen und Audits
Approbierter Apotheker (m/w/d) mit der erforderlichen Sachkenntnis gemäß § 15 AMG
Begeisterung für die Analyse und Verbesserung von Prozessen zur Erfüllung von Compliance- und Effizienzanforderungen
Fließend in Englisch, sowohl in Wort als auch in Schrift
Ein familiäres Umfeld mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungsprozessen
~ Zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung
~ Ein motiviertes Team, das Service, Professionalität, Teamgeist und Kommunikation schätzt
~30 Tage Urlaub, flexible Regelungen für mobiles Arbeiten und ein familienfreundliches Arbeitsumfeld, einschließlich Kita-Plätze
~ Kostenlose Parkplätze und attraktive Mitarbeiterrabatte
Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.