Arbeiten Sie für ein erfolgreiches Medizintechnik-Unternehmen, das innovative endoskopische Visualisierungssysteme entwickelt.
Für den Standort im Großraum Freiburg suchen wir derzeit, in Kombination mit 2 Tagen Homeoffice pro Woche, eine:
Leitung Regulatory Affairs (m/w/d) – Medical Device
Sie tragen die Verantwortung für die globale Zulassung von Visualisierungssystemen gemäß MDR, FDA und weiteren internationalen Anforderungen
Sie entwickeln Zulassungsstrategien für nationale und internationale Märkte und setzen diese erfolgreich um.
Sie stellen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen während der Produktentwicklung sicher und übernehmen die Freigabeverantwortung für die technische Dokumentation.
Sie besitzen ein abgeschlossenes technisches oder wirtschaftliches Studium, idealerweise mit einschlägiger Zusatzqualifikation im Bereich Regulatory Affairs.
Sowohl Ihre Deutsch- als auch Ihre Englischkenntnisse bewegen sich auf C1-Niveau.
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse setzen wir voraus.
Ihr sicheres Auftreten, Ihre ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Ihre strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise machen Sie zu einer wirkungsvollen Führungskraft.
Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein partnerschaftlicher Umgang auf Augenhöhe.
Eine leistungsgerechte Vergütung sowie flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Möglichkeiten.
Hansefit, Leasingrad, eine attraktiv bezuschusste Altersvorsorge sowie günstige Sonderkonditionen für ein breites Spektrum privater Versicherungen.
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting