Entwicklungsingenieur (m/w/d) Technische Dokumentation von Medizinprodukten
Als Familienunternehmen steht Brasseler seit über 100 Jahren dafür, mit seinen Produkten für die Zahnmedizin und Chirurgie die Lebensqualität von Menschen weltweit zu verbessern. Was 1923 mit einer visionären Idee begann, hat international Erfolgsgeschichte geschrieben: Mit der Entwicklung zum global tätigen MedTech-Unternehmen aus Ostwestfalen-Lippe ist Brasseler heute einer der bedeutendsten Arbeitgeber in der Region. Brasseler ist seit Gründung in Familienbesitz, die gemeinsame Wertebasis des Familienunternehmens ist geprägt von langfristigem Denken und dem Blick für den Menschen. Weltweit beschäftigt das Unternehmen rund 1.500 Mitarbeiter, darunter 1.200 am Firmensitz in Lemgo.
Wir suchen zum 15.09.2025 oder später, für unsere Abteilung Development Engineering, im Rahmen einer Elternzeitvertretung, voraussichtlich befristet bis Anfang 2028, einen
Development Engineer (m/w/d) Technische Dokumentation - Komet Medical
Ihre Aufgaben:
1. Steuerung und Überwachung der aktiven und geplanten Projektlandschaft in der Business Unit Medical
2. Produktdokumentation von Medizinprodukten nach MDR-Anforderungen für Produkte, die unter Komet Medical in Verkehr gebracht werden, sowie Unterstützung bei der technischen Dokumentation unserer Kunden
3. Begleitung interner und externer Audits sowie fachliche Ansprechfunktion im Rahmen der Prüfprozesse
4. Erstellung sämtlicher Anwendungs- und Design-Risikoanalysen unter Berücksichtigung des QM-Systems und nationaler und internationaler Normen in Abstimmung mit dem Projektleiter
5. Erstellung biologischer Beurteilungen
6. Analyse, Bewertung und Dokumentation von Literaturrecherchen und Untersuchungsergebnissen sowie gesetzlichen und normativen Anforderungen
7. Erstellung von Teilen der Technischen Dokumentation für das Konformitätsbewertungsverfahren in Abstimmung mit dem Projektleiter
8. Regelmäßige Überprüfung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit der Produkte (Post Market Surveillance) in Abstimmung mit dem zuständigen Fachbereich
9. Ansprechpartner für unserer Kunden und Dienstleister bzgl. Fragestellungen im Rahmen der technischen Dokumentation und Nachweisführung
10. Marktbeobachtung von Änderungen im Bereich der nationalen und internationalen Anforderungen von Medizinprodukten und Übernahme der Informationen in die technische Dokumentation
Ihr Profil:
11. Abgeschlossenes Studium in der Fachrichtung Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
12. Erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion ist wünschenswert
13. Aktuelle Kenntnisse hinsichtlich nationaler und internationaler, gesetzlicher und normativer Anforderungen an die Dokumentation von Medizinprodukten
14. Sehr gute Englischkenntnisse
Was wir Ihnen bieten:
15. Einen sicheren Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
16. Familiengeführtes Unternehmen mit Tradition
17. Ein hervorragendes Betriebsklima und eine angenehme Arbeitsatmosphäre
18. Umfangreiche Sozialleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten
19. Individuell auf Sie abgestimmtes Einarbeitungsprogramm
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