Berufsbild: Senior Quality Assurance Manager
Wir suchen einen erfahrenen Senior Quality Assurance Manager, der unsere Qualitätssicherung in Münster auf ein neues Niveau bringt.
Ihr Aufgabengebiet
1. Einführung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems zur Steigerung der Effizienz und Transparenz unserer Prozesse.
2. Mitwirkung beim Aufbau, Erhalt und der kontinuierlichen Optimierung eines modernen pharmazeutischen Qualitätssystems gemäß GMP-Regeln.
3. Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviation Management) sowie aktive Mitarbeit im Change-Control-Prozess für die Implementierung von Änderungen und Verbesserungen.
4. Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und behördlichen Inspektionen zur Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorschriften.
5. Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagements zum Ausbau der fachlichen Kompetenz unseres Teams.
6. Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie SOPs, Arbeitsanweisungen und anderen Verfahrensanleitungen.
7. Qualitätsrelevante Bewertung von Prozessen, Methoden und Arbeitsabläufen in enger Abstimmung mit Fachabteilungen für die Identifizierung von Verbesserungspotentialen.
8. Unterstützung bei CAPA-Management und Risikoanalysen zur Minimierung von Schwachstellen und potenziellen Risiken.
9. Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs und weiteren relevanten Schnittstellen für eine effektive Kommunikation und Zusammenarbeit.
10. Unterstützung bei der Einführung neuer IT-gestützter QM-Tools und Digitalisierung bestehender Prozesse für eine erhöhte Effizienz und Automatisierung.