At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Was Dich erwartet: Als Pharmazeutischer Assistent (m/w/d) unterstützt Du den Asset Lead in Operations im Rahmen der folgenden Aufgaben: Changes, Abweichungen und CAPAs werden von Dir erstellt und bearbeitet Als Leiter der Herstellung gemäß AMWHV bist du verantwortlich für die Sicherstellung und Einhaltung der GMP-konforme Herstellpraxis und die GMP-gerechte Dokumentation im Betrieb. Für den Chargenreview (papierbasiert und elektronisch)sowie konzeptionelle Erstellung der GMP-Dokumente in deutscher und englischer Sprache bist Du verantwortlich Zu deinem Aufgabengebiet gehört die Erstellung, Aktualisierung und Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen im Betrieb Du bist kompetente Ansprechperson für interne und externe Reklamationen Für die Erstellung, Aktualisierung, Schulung und Kontrolle der ordnungsgemäßen Durchführung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Herstellanweisungen (HEAs) bist Du verantwortlich Du nimmst eigenverantwortlich an behördlichen Inspektionen teil und setzt die Maßnahmen um Du bist für das interne Risikomanagement verantwortlich Ein weiterer Bestandteil deiner Arbeit ist die Bearbeitung von Projekten zur Effizienzsteigerung, Prozessoptimierung, Produkt Transfers sowie die Einführung neuer/ innovativer Technologien und Prozesse Wer Du bist: Du hast idealerweise Pharmazie studiert oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen und verfügst über 5-7 Jahren Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (z.B. Verpackung, aseptische Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung) Du überzeugst mit deinen Sprachkenntnissen und einem sehr guten Ausdrucksvermögen in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift) Du hast ein sehr gutes GMP Verständnis und sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (AMG, AMWHV) Gute Dokumentationspraxis (GDP) und der Umgang mit den gängigen DV-Anwendungen (MS-Office, MES, SAP und Veeva) ist für Dich selbstverständlich Du besitzt ein hohes Maß an Teamfähigkeit, Verantwortungsbereitschaft, Flexibilität und nimmst eine Vorbildfunktion wahr Die Fähigkeit zu interdisziplinärem Denken, Konfliktbewältigung sowie Integrations- und Überzeugungsfähigkeit runden dein Profil ab Du hast bereits Erfahrung in Audits und Inspektionen Du bringst vertiefte Kenntnisse zu Lean Methoden mit Entgeltbandbreite: SE7 Orgeinheit: MMMEH Diese Stelle ist unbefristet zu besetzen. Deine Bewerbung Bitte reiche uns deinen aktuellen Lebenslauf sowie deine Abschlusszeugnisse ein. Weitere Unterlagen sind zum jetzigen Zeitpunkt nicht notwendig. Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.