At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Was Dich erwartet: Als Leiter der Herstellung / Pharmazeutischer Assistent (m/w/d) unterstu00fctzt Du den Asset Lead in Operations im Rahmen der folgenden Aufgaben: Als Leiter der Herstellung gemu00e4u00df AMWHV bist du verantwortlich fu00fcr die Sicherstellung und Einhaltung der GMP-konforme Herstellpraxis und die GMP-gerechte Dokumentation im Betrieb. Fu00fcr den Chargenreview (papierbasiert und elektronisch)sowie konzeptionelle Erstellung der GMP-Dokumente in deutscher und englischer Sprache bist Du verantwortlich Zu deinem Aufgabengebiet gehu00f6rt die Erstellung, Aktualisierung und Implementierung von Verbesserungsmau00dfnahmen im Betrieb Du bist kompetente Ansprechperson fu00fcr interne und externe Reklamationen Changes, Abweichungen und CAPAs werden von Dir erstellt und bearbeitet Fu00fcr die Erstellung, Aktualisierung, Schulung und Kontrolle der ordnungsgemu00e4u00dfen Durchfu00fchrung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Herstellanweisungen (HEAs) bist Du verantwortlich Du nimmst eigenverantwortlich an behu00f6rdlichen Inspektionen teil und setzt die Mau00dfnahmen um Du bist fu00fcr das interne Risikomanagement verantwortlich Ein weiterer Bestandteil deiner Arbeit ist die Bearbeitung von Projekten zur Effizienzsteigerung, Prozessoptimierung, Produkt Transfers sowie die Einfu00fchrung neuer/ innovativer Technologien und Prozesse Wer Du bist: Du hast idealerweise Pharmazie studiert oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen und verfu00fcgst u00fcber 5-7 Jahren Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (z.B. Verpackung, aseptische Produktion, Qualitu00e4tskontrolle, Qualitu00e4tssicherung) Du u00fcberzeugst mit deinen Sprachkenntnissen und einem sehr guten Ausdrucksvermu00f6gen in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift) Du hast ein sehr gutes GMP Verstu00e4ndnis und sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (AMG, AMWHV) Gute Dokumentationspraxis (GDP) und der Umgang mit den gu00e4ngigen DV-Anwendungen (MS-Office, MES, SAP und Veeva) ist fu00fcr Dich selbstverstu00e4ndlich Du besitzt ein hohes Mau00df an Teamfu00e4higkeit, Verantwortungsbereitschaft, Flexibilitu00e4t und nimmst eine Vorbildfunktion wahr Die Fu00e4higkeit zu interdisziplinu00e4rem Denken, Konfliktbewu00e4ltigung sowie Integrations- und u00dcberzeugungsfu00e4higkeit runden dein Profil ab Du hast bereits Erfahrung in Audits und Inspektionen Du bringst vertiefte Kenntnisse zu Lean Methoden mit Diese Stelle ist unbefristet zu besetzen. Deine Bewerbung Bitte reiche uns deinen aktuellen Lebenslauf sowie deine Abschlusszeugnisse ein. Weitere Unterlagen sind zum jetzigen Zeitpunkt nicht notwendig. Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100u2019000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Letu2019s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.