Wir suchen eine_n **Spezialist_in Computervalidierung / Informatiker*in (m/w/d)** für unseren Standort Biberach an der Riß oder wahlweise Ingelheim am Rhein.
Wir bei ecoSPECS GmbH glauben daran, dass nachhaltige Lösungen, Qualität und regulatorische Sicherheit Hand in Hand gehen. Als spezialisierter Ingenieurdienstleister für die Pharma- und Life-Science-Industrie unterstützen wir unsere Kunden bei der Planung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Anlagen – von der Konzeptphase bis zur finalen Abnahme. Dabei legen wir besonderen Wert auf Präzision, Verlässlichkeit und ein partnerschaftliches Miteinander.
Was uns ausmacht: ein starkes Team, kurze Wege und die Freude daran, gemeinsam Verantwortung zu übernehmen.
Aufgaben
* Du planst, koordinierst und führst Validierungsprojekte für computergestützte Systeme im regulierten Umfeld durch.
* Du erstellst, prüfst und pflegst Validierungsdokumente (z. B. Risikoanalysen, Validierungspläne, Testpläne, Testprotokolle, Abschlussberichte).
* Du stellst sicher, dass alle relevanten regulatorischen Anforderungen (GxP, EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, ISO-Normen) eingehalten werden.
* Du begleitest die Einführung neuer Systeme sowie Upgrades und Änderungen im Rahmen von Change-Control-Prozessen.
* Du führst Funktions-, Integrations- und Regressionstests durch, wertest sie aus und dokumentierst lückenlos.
* Du berätst IT- und Business-Bereiche fachlich zu Themen wie Systemvalidierung, Datenintegrität und Compliance.
* Du entwickelst Vorschriften für den Betrieb computerisierter Systeme.
Qualifikation
* Du hast ein abgeschlossenes Studium der Informatik, Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
* Du bringst Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme im regulierten Umfeld (Pharma, Medizintechnik o. Ä.) mit.
* Du kennst dich mit den regulatorischen Anforderungen (GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11) bestens aus.
* Du arbeitest analytisch, strukturiert und zuverlässig.
* Du kommunizierst klar, bist teamfähig und bringst dich aktiv ein.
* Du sprichst sehr gut Deutsch und Englisch.
Benefits
* Spannende Projekte mit Sinn in einem wachsenden Unternehmen.
* Ein herzliches, engagiertes Team mit flachen Hierarchien.
* Viel Raum für deine Ideen und fachliche Weiterentwicklung.
* Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten.
* Ein modernes Arbeitsumfeld mit nachhaltiger Unternehmenskultur
Interessiert?
Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung!
Bitte sende deine vollständigen Unterlagen per E-Mail oder bewerbe dich über unsere Homepage.
Deine Ansprechpartnerin:
Sarah Elger
Personalmanagerin
ecoSPECS GmbH
Hermann-Volz-Str. 56, 88400 Biberach
ecoSPECS unterstützt Unternehmen dabei, ihre Prozesse und Qualitätsstandards gemäß den geltenden Richtlinien und Standards zu verbessern und einzuhalten.
Unser Fokus liegt auf dem regulatorischen Qualitätsmanagement, welches die Planung, Umsetzung und Überwachung von Qualitätsstandards sowie die Einhaltung der GxP-Anforderungen umfasst. In Ergänzung dazu übernehmen wir die Koordination technischer Gewerke und das Projektmanagement.
Wir bieten individuelle Lösungen und setzen auf kontinuierliche Weiterbildung für einen nachhaltigen Erfolg für ganz unterschiedliche Branchen:
Pharmaindustrie / Medizintechnik / Maschinenbau / Lebensmittelproduktion ...
Spezialgebiete:
QUALIFICATION | VALIDATION | COMPLIANCE | PROJECT MANAGEMENT | ENGINEERING | TRAINING
ecoSPECS GmbH
Hauptsitz:
Hermann-Volz-Str. 56
88400 Biberach
Niederlassung:
Friedrich-Ebert-Str. 5
55218 Ingelheim am Rhein