Jobbeschreibung
Wir suchen einen Fachmann für die Validierung von Laboranwendungssoftware und computergestützten Systemen.
Berufsbild:
* Systemvalidierung: Die Planung und Durchführung der Validierung von Laboranwendungssoftware und computergestützten Systemen ermöglichen eine sichere und effiziente Arbeitsweise in unserem pharmazeutischen Labor.
* IT-Projektmanagement: In größeren Projekten übernehmen wir die Teilprojektleitung für die Softwarevalidierung. Dies garantiert, dass alle Anforderungen erfüllt werden und unsere Ergebnisse genauer sind.
* Dokumentation & Compliance: Wir erstellen Validierungsdokumente und SOPs im Bereich Laboranwendungssoftware und Computer System Validation (CSV). Diese Dokumentation hilft uns, die Einhaltung von Vorschriften wie GMP sicherzustellen.
* Risikomanagement & Change Control: Unsere Analyse von Risiken und Begleitung von Änderungen an Laboranwendungssoftware garantieren ein sicheres Arbeiten und bieten Flexibilität bei Veränderungen.
* Prozessoptimierung: Mit unserer fachlichen Unterstützung bei der Entwicklung, Verbesserung und Implementierung von IT-gestützten Laborprozessen und -projekten können wir unsere Prozesse stetig verbessern.
Voraussetzungen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit hoher Affinität zu IT
* Gutes instrumentell-analytisches Verständnis sowie Kenntnisse von moderner Laboranwendungssoftware
* Regulatorisches Know-how: Kenntnisse relevanter Vorschriften (z. B. GMP) sowie Vertrautheit mit dem GAMP 5-Leitfaden
* Erste CSV-Kenntnisse sind wünschenswert
* Strukturierte und genaue Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an eigenverantwortlichem Arbeiten, Flexibilität und Teamfähigkeit
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
* Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einem sicheren Arbeitsverhältnis
* Eine intensive Einarbeitung in Ihre Tätigkeitsfelder, sowie Weiterbildung durch interne Schulungen
* Die Möglichkeit, sich in und mit einem modernen Unternehmen weiterzuentwickeln
* Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
* Kurze Kommunikationswege, flache Hierarchien und ein motiviertes Team