Stellenbeschreibung
In dieser Rolle begleiten Sie die pharmazeutische Produktbetreuung in verschiedenen Phasen der Herstellungs- und Freigabeprozesse. Sie koordinieren analytische Prüfpläne, pflegen Stammdaten und bearbeiten qualitätsrelevante Dokumente innerhalb digitaler Systeme. Neben der Prüfung von Lieferantenunterlagen bereiten Sie die Freigabe von Arzneimittelchargen vor und arbeiten eng mit Schnittstellen wie Qualitätskontrolle, Produktion und IT-Systemen zusammen. Ihr Arbeitsbereich liegt an der Schnittstelle von Labororganisation, Datenpflege und regulatorischer Dokumentation.
Aufgaben
* Unterstützung bei der Verwaltung und Betreuung von Arzneimittelwirkstoffen und -produkten
* Pflege und Aktualisierung von Prüfvorgaben in elektronischen Systemen (z. B. LIMS)
* Bearbeitung von Materialstammdaten sowie Rückverfolgung und Verwaltung von Chargeninformationen
* Vorbereitung und Erstellung von Prüfzertifikaten und Freigabedokumenten
* Kontrolle und Verwaltung von Lieferantenzertifikaten sowie Referenzmustern
* Mitwirkung bei Änderungen bestehender Spezifikationen und Prüfpläne
* Dokumentation und Datenpflege gemäß regulatorischen Anforderungen
* Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen und Schnittstellen
Anforderungen
* Eine abgeschlossene Ausbildung als CTA, BTA, Chemie-/Biologielaborant oder BSC in einem naturwissenschaftlichen Bereich
* Erste Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
* Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit digitalen Tools wie MS Office; Erfahrung mit LIMS oder SAP wünschenswert
* Sehr gute Deutschkenntnisse; Englischkenntnisse von Vorteil
Arbeitsbedingungen
* Vertrag: Befristet über Oxford Global Resources
* Gehalt: Start bei ca. 4500 pro Monat; Gehalt erhöht sich auf Grund der Branchentarifzuschläge regelmäßig
* Urlaubstage: 30 pro Jahr
* Standort: Raum Singen
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!