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Regulatory affairs operations expert enterale ernährung (m/w/d)

Bad Homburg
Fresenius Kabi
Inserat online seit: 25 November
Beschreibung

Ihre Aufgaben

:
1. Ansprechpartner für die Kollegen aus dem Bereich Regulatory Affairs mit Fokus auf Lateinamerika in Bezug auf Produktregistrierungen, einschließlich der Beratung bei der Beantwortung von Mängelbescheiden und Anfragen der Zulassungsbehörden
2. Koordination von nationalen Anträgen für neue Produkte, Line Extensions sowie Variationen oder Erneuerungen bestehender Produkte
3. Klärung lokaler Registrierungsanforderungen und Entwicklung regulatorischer Strategien zur Unterstützung von Produktregistrierungsprozessen
4. Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung der regulatorischen Standarddokumentation (z.B. Zutatenliste, Nährwertangaben) sowie Erstellung von länderspezifischen Registrierungsdokumenten
5. Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (Qualität, Forschung und Entwicklung, medizinisch-wissenschaftliche Angelegenheiten, Marketing), um rechtzeitige und konforme Einreichungen zu gewährleisten
6. Aktive Mitarbeit in Projektteams zur lebensmittelrechtlichen Bewertung und regulatorischen Beratung bei Projekten, die Produktänderungen, Optimierungen oder Line Extensions beinhalten
7. Kontinuierliche Entwicklung von Regulatory Intelligence für die lateinamerikanischen Märkte, um immer auf dem neuesten Stand zu sein und die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen
8. Überprüfung und Genehmigung von Etiketten und Unterstützung bei der Erstellung länderspezifischer Etiketten

Ihr Profil:

9. Abgeschlossenes Hochschulstudium in Biowissenschaften, Lebensmittelchemie, Lebensmitteltechnologie oder einem vergleichbaren Bereich
10. Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Bereich der Lebensmittelindustrie, idealerweise mit Schwerpunkt auf Produktregistrierungen
11. Fundierte Kenntnisse der Codex-Alimentarius-Standards für Lebensmittel für besondere Ernährungszwecke und der EU-Lebensmittelvorschriften
12. Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Spanisch wird als Vorteil angesehen
13. Hervorragende Beherrschung von MS Office (Excel, Teams, PowerPoint, Word)
14. Sicherer Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Datenbanken
15. Dienstleistungsorientiert und detailorientiert, mit ausgeprägtem analytischen Denken
16. Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
17. Affinität zur Arbeit mit digitalen Systemen und Tools
18. Starker Teamplayer mit einer kollaborativen Denkweise
19. Ausgezeichnete organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
20. Erfahrung in interkulturellen Projektteams und Bereitschaft zur Reisetätigkeit

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