Diese Herausforderungen übernimmst du
* Du arbeitest in interdisziplinären Teams bei Umbauten von Labor‑ und Reinraumanlagen
* Du planst und setzt Requalifizierungen gemäß GMP‑Vorgaben um
* Du führst Change‑Qualifizierungen durch und dokumentierst diese vollständig
* Du validierst Computersysteme nach GAMP‑Richtlinien
* Du prüfst die Konformität von Geräten und Anlagen nach Standortwechseln
* Du stellst die Einhaltung aktueller GMP‑Regularien für technische Infrastrukturen wie Druckluft‑ oder CO₂‑Versorgung sicher
* Du erstellst technische Dokumentationen mit Tools wie MS Office, TrackWise und DMS‑Systemen
* Du wirkst an Risikobewertungen sowie am Abweichungsmanagement nach ICH Q9/Q10 mit
Das erwartet dich bei uns
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
* Betriebliche Altersvorsorge
* Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
* Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
* Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
Das bringst du mit
* Du hast ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
* Du bringst mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung unter GMP‑Bedingungen mit, z. B. aus der Pharma‑ oder Automobilbranche
* Du verfügst über fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen wie GMP, URS, RA, DQ und GAMP 5
* Du hast Erfahrung mit Validierungsmethoden für Geräte sowie IT‑Systeme in regulierten Umgebungen
* Du besitzt ein gutes technisches Verständnis für Prozessanlagen und Versorgungsmedien wie Druckluft
* Du gehst sicher mit elektronischer Dokumentation um, z. B. mit TrackWise
* Du verfügst über gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Eine strukturierte und teamfähige Arbeitsweise rundet dein Profil ab
Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE58-16102-SB bei Frau Laura Lang. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!