Labormitarbeiter
(m/w/d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Großraum Ludwigshafen Startdatum: sofort Referenznummer: 731654/1
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Aufgaben
1. Sie sind für die Betreuung von Stabilitätsprojekten von der Anfrage bis zum Abschluss zuständig und helfen bei den Berichten von Stabilitätsdaten
2. Sie übernehmen die Planung neuer Stabilitätsprojekte mit internen und externen Stakeholdern (behördlich geforderte jährliche Stabilitäten, sowie zusätzliche Stabilitätsprojekte auf Anfrage)
3. Sie helfen bei der Erstellung, Überarbeitung und Review von Stabilitätsprotokollen und verwandten Dokumenten sowie bei der Erstellung von Stabilitätsprojekten in LIMS und Pflege von LIMS Stammdaten
4. Sie sorgen für die Koordination und Verwaltung von Stabilitätsmustern (Einlagerung bei Studienbeginn, Auslagerung zu Prüfzeitpunkten, Auslagerung nach Studienende, Übergabe oder Versand an Stakeholder) und Rückstellmustern
5. Sie sind für die Bereitstellung von Stabilitätsmustern für die Labore zu den vorgegebenen verantwortlich und helfen bei Prüfzeitpunkten, um zeitgerechte Prüfungen zu gewährleisten
6. Sie stellen die Einhaltung von internen Vorgaben und Qualitätsstandards sicher
7. Sie arbeiten mit bei der Betreuung der Klimaräume (Inventar, EHS, 5S, Bearbeitung von Störfällen und Abweichungen; in Zusammenarbeit mit R&D)
8. Sie achten auf eine GMP-konforme Dokumentation von Prozessen rund um Stabilitätsprojekte sowie die Archivierung von GMP-Dokumenten und -Daten innerhalb des Bereichs
9. Sie dienen als Unterstützung der Laborleitung in der Auditvorbereitung, -organisation und -teilnahme sowie aktive Mitwirkung an der fortlaufenden Optimierung der Arbeitsabläufe
10. Sie informieren Koordinierende und Manager bei besonderen Beobachtungen, Abweichungen oder Kapazitätsengpässen
Profil
11. Sie bringen eine abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, Biologie- oder Chemielaborant oder vergleichbare Ausbildung mit
12. Sie können Kenntnis relevanter Qualitätsstandards und Erfahrung im GMP-Umfeld vorweisen
13. Sie haben mehrjährige Erfahrung in der Bearbeitung von Stabilitätsstudien oder verwandten Bereichen
14. Sie bringen gute Organisations- und Koordinationsfähigkeiten mit
15. Sie verfügen über gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten
16. Sie beherrschen Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
17. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
18. Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
19. 30 Tage Urlaub