Ihre Aufgaben:
* Durchführung analytischer Prüfungen für Biologika (Wirkstoffe und Fertigarzneimittel) im Bereich FBC Q QC nach den Vorgaben der entsprechenden Methodenbeschreibung unter Einhaltung der Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP)
* Sicherstellen der termingerechten Prüfung von Proben im Rahmen von Freigaben und Stabilitätsprüfungen
* Mitarbeit an und Durchführung von analytischen Transfers
* Beteiligung an allgemeinen GMP Tätigkeiten, z.B. Gerätequalifizierungen
* Umsetzung fachspezifischer Dokumente (z.B. Prüfanweisungen, Gerätebeschreibungen)
* Termingerechte Erstellung behördenrelevanter, pharmazeutisch-technischer Dokumentationen mit Unterstützung durch die Laborleitung oder einer von ihm beauftragten Person
* Betreuung von Anlagen und Geräten als Geräteverantwortliche/r, Durchführung von Kalibrierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
* Mitwirken an der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOP)
* Umsetzung und Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung der cGMP Anforderungen und der Arbeitssicherheitsrichtlinien
* Teilnahme an GMP-Inspektionen und Unterstützung der Laborleitung für einen inspektionsfähigen Zustand des Labors. Umsetzung von Folgemaßnahmen, die ihm Rahmen von GMP-Inspektionen definiert werden
* Unterstützung der Laborleitung bei der Betreuung von Auszubildenden, Werkstudenten oder vergleichbare Personengruppen
Ihre Qualifikationen:
* Technisch-naturwissenschaftliche Ausbildung mit einem Abschluss als Laborant (Biologielaborant, optional auch Chemielaborant)
* Analytische Kenntnisse im Bereich der Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen wünschenswert
* Kenntnisse von Blotting und ELISA Techniken erwünscht
* Gute Kenntnisse und Umsetzung der cGMP Anforderungen
* Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in diesem Bereich
* SAP Erfahrung wünschenswert
* Gute Englischkenntnisse (Sprechen, Lesen, Schreiben)
* Fähigkeit zu verantwortungsvollem und teamorientiertem Verhalten
* Kommunikationsfähigkeit und –bereitschaft gegenüber Kollegen, Vorgesetzten, Kunden und Lieferanten
Ihre Vorteile:
* Internationales Unternehmen
* 37,5h/Woche