Berufsbeschreibung
CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten. Wir unterstützen Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.
Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; und Small Molecules. Wir sind bestrebt, in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.
Wir sind am Standort Plankstadt mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.
Aufgaben
* Termingerechte Durchführung und Bewertung der Prüfungen an Entwicklungschargen, Stabilitätsprüfungen und klinischer Prüfmuster von Entwicklungs- und Transferprodukten inklusive Bewertung von Abweichungen und Freigabe nach § 14 AMWHV
* Sicherstellung und Genehmigung aller für die Laborprüfung von Entwicklungs-/ TT-Produkten erforderlichen Dokumente, insbesondere Prüfanweisungen, Prüfprotokolle und Spezifikationen
* Durchführung und Bewertung von Stabilitätsstudien in Abstimmung mit dem Stabilitäts-Management
* Sicherstellung des validierten Zustandes von Methoden und Laborequipment sowie der Compliance mit den relevanten Pharmakopöe-Vorgaben im Bereich analytische Entwicklung
* Führung und Entwicklung der Beschäftigten des Bereichs
* Vertretung des Leiters Analytische Entwicklung
Anforderungen
* Umfangreiche Erfahrung im Laborumfeld unter GMP
* Kenntnisse und praktische Erfahrung hinsichtlich der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden (HPLC, GC, IR, Dissolutiontests usw.)
* Idealerweise erste Führungserfahrung
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Strukturierte Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen
* Ausgeprägte Fähigkeit zur Definition/Optimierung von Prozessen
* Belastbarkeit, Eigenverantwortlichkeit sowie Planungs- und Organisationstalent
* Kommunikations- und Teamfähigkeit
Vorteile
* 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
* 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
* Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
* Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche
* Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
* Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
* Betriebliche Altersvorsorge
* Individuelle Mitarbeiterförderung und Qualifizierung
* Jobticket
* Parkplatz
* Mitarbeiterevents
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