Regulatory Affairs Manager in Teilzeit (m/w/d)
Teilzeit | Hamburg
* Eigenverantwortliche Betreuung und Koordination von Zulassungsverfahren (EU) für Arzneimittel
* Erstellung, Pflege und Einreichung von Zulassungsdossiers gemäß geltender Regularien
* Zusammenarbeit mit internationalen Partnern sowie Behördenkontakt
* Begleitung von Lifecycle-Aktivitäten, Änderungsanzeigen und regulatorischer Dokumentation
* Abstimmung mit internen Fachbereichen wie Qualitätsmanagement, Entwicklung und Vertrieb
* Studium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
* 2–3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
* Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. EMA, national, eCTD)
* Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Yvonne Jelsen
Life Science Ulm
+49 731 20790-127
Yvonne.Jelsen@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
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