Unsere Mission ist es, Menschen weltweit mehr Lebensqualität zu schenken. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Projektleiter für Regulatory Affairs, der uns dabei unterstützt.
Dieser wichtige Jobbereich liegt an der Schnittstelle zwischen Entwicklung und Vermarktung von Medizinprodukten. Du wirst verantwortlich sein für die Registrierung unserer Produkte in der EU, den USA sowie in weiteren internationalen Märkten.
Als Expert im Bereich internationale regulatorische Systeme und Anforderungen werden du nach folgenden Schritten arbeiten:
* Registrierung von Produkten: Sie wird auf Grundlage der Zulassungsanforderungen deiner Zielmärkte durchgeführt. Dies beinhaltet unter anderem das Zusammenarbeiten mit verschiedenen Behörden und Parteien um sicherzustellen, dass alle Anforderungen erfüllt sind.
* Entwicklungsprojekte: Hier arbeitest du eng mit anderen Abteilungen zusammen um sicherzustellen, dass unsere Produkte den Ansprüchen der vorgesehenen Zielmärkte entsprechen.
Um erfolgreich zu sein, brauchst du eine Vielzahl von Fähigkeiten, darunter Fundierte Erfahrung im Bereich internationaler regulatorischer Systeme und Anforderungen für die Medizintechnik, Kenntnisse zur Zulassung von Medizinprodukten in der EU (nach MDR) sowie idealerweise auch in den USA und anderen internationalen Märkten.
Wir bieten dir ein vielfältiges Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten und Möglichkeiten für regelmäßige Weiterbildung. Unsere agile Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen ermöglicht es Dir Deine Arbeit effizient zu gestalten.