Für unseren Kunden aus der Pharma/Chemie im Raum Ludwigshafen suchen wir in Direkteinstellung (keine Überlassung) beim Kunden in Festanstellung nach qualifizierten Kandidatinnen und Kandidaten als Leitung Qualitätsmanagement / Qualitätskontrolle (m/w/d).
Aufgaben
Qualität und GMP
* Leitung der Abteilung Qualitätsmanagement bestehend aus Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
* Verantwortlich für die Pflege und Weiterentwicklung der ISO- und cGMP-Systeme (ISO 9001, 14001, 45001 und 50001)
* Durchführung von internen Audits zu GMP und den ISO-Normen zur Verbesserung des Qualitätsstandards sowie Durchführung von Audits (externe Labore, Rohstoffe, CMO’s)
* Verantwortlich für die Durchführung des Stabilitätsprogramms
* Verantwortlich für die Erstellung von PQR/APR
* Weiterentwicklung des SOP-System, Erstellung und Review von SOP’en
* Durchführung von Risikoanalysen
* Leitung von Kunden- oder Behördenaudits inkl. der Vorbereitung der Audits
* Leitung der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV §12
* Zustimmung zur Beauftragung sowie Überwachung des Analysenlabors, die im Auftrag tätig sind
* Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Prüfverfahren durchgeführt werden
* Freigabe von Fertigformulierungen im Bulk in Zusammenarbeit mit dem Leiter der Herstellung und der Qualified person inkl. der Organisation der Freigaben
* Identifikation und Implementierung von Verbesserungen in den unterstellten Abteilungen, um die Produktivität zu erhöhen und Kosten zu senken
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HSE
* Lebt die Unternehmenssicherheitskultur und stellt diese sicher
* Berichtet Beinaheunfälle und arbeitet aktiv bei der Bearbeitung von Ursachenanalysen für sicherheitstechnische Fragestellungen in den unterstellten Bereichen mit
* Weiterentwicklung der Sicherheitskultur in Zusammenarbeit mit dem HSE-Manager**
Personal**
* Führung und Weiterentwicklung der unterstellten Mitarbeiter
* Identifizierung von Talenten und Weiterentwicklung dieser, inkl. Know-how Transfer, Nachfolgeplanung und Erhöhung der Fähigkeiten der Mitarbeiter
* Durchführung von regelmäßigen Mitarbeitergesprächen
* Implementierung einer Kultur der Verbesserung durch Führung mit unseren Werten sowie Weiterentwicklung der Qualitätskultur im Unternehmen
* Durchführung von Schulungen für alle Abteilungen insbesondere zu GMP-Themen
Qualifikation
* Naturwissenschaftliches Studium
* Bevorzugt mind. 4 Jahre Berufserfahrung im GMP -Umfeld Produktion, Qualitätssicherung und/oder Qualitätskontrolle
* Personalführung
* Wertschätzendes Durchsetzungsvermögen
* Strategisches Denken und Handeln
* Erfahrung im Veränderungsmanagement und Fördern von Veränderungen
* Genaue, eigenständige und zielorientierte Arbeitsweise
* Kommunikations- und Teamfähigkeit
* Sichere Anwendung von MS Office Programmen (Word, Excel, Power point)
Gerne erläutere ich Näheres!
Wir sind spezialisiert auf die Personalberatung für Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik und vermitteln Fachkräfte in Festanstellung.