Manager (m/w/i) QA Testmanagement & Computersystemvalidierung (CSV)
Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.
StandortIserlohn & Remote
VertragsartUnbefristet
Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
1. Übernahme der Rolle des Testmanagers im Rahmen des SAP-Projekts sowie für kontinuierliche Testaktivitäten
2. Etablierung und Durchführung regelmäßiger Testszenarien für Updates in Cloud- und On-Premise-Systemen unter Einsatz bereitgestellter SAP-Tools
3. Unterstützung bei Computersystemvalidierungsprojekten im GxP-regulierten Umfeld, insbesondere für SAP S/4HANA und verbundene Subsysteme (MES, Wiegesysteme, Dokumentenmanagement-, Workflow-, Monitoring- und Datenerfassungssysteme)
4. Bewertung der GxP-Relevanz computergestützter Systeme, Klassifizierung von Systemen und Daten sowie Pflege und Weiterentwicklung der Datenintegritäts-Strategie (ALCOA+)
5. Mitarbeit bei Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Änderungen an computergestützten Systemen
6. Pflege und Weiterentwicklung interner Vorgabedokumente (SOPs) zu Datenintegrität und Computersystemvalidierung sowie des Validierungs-Masterplans
7. Unterstützung der Prozesseigner bei System Reviews, Audit Trail Reviews, Prozess- und Datenflussmodellierungen
8. Mitwirkung bei Schulungen zu GMP-Grundlagen, Datenintegrität und CSV
Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits
Flexible Arbeitszeitmodelle
Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
Events
Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
Zahlreiche Sozialleistungen
Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
Individuelle Entwicklung
Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
Arbeitsplatzsicherheit
Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
MediGym
Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.
Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
9. Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie-, Biochemieingenieurwesen, Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare technische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
10. Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld
11. Erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion von Vorteil
12. Prozesskenntnisse im Umgang mit SAP-Systemen im pharmazeutischen Umfeld
13. Kenntnisse in SAP-Tools wie Signavio, CALM, BTP von Vorteil
14. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
15. Sicherer Umgang mit MS Office
16. Engagement, Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsstärke
Kontakt
Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.
Wir vom Team People & Culture sind bemüht, alle Anfragen kurzfristig zu beantworten.
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Ihre Ansprechpartnerin
Nicole Davids
Warum MEDICE