Erbe
Tübingen, Germany
Ihre Verantwortung
* Leitung der Abteilung Clinical Studies and Medical Affairs
* Koordination und Überwachung von Projekt- und Studienplänen sowie zugehörigen Arbeitspaketen, einschließlich Zeitplanung, Budget- und Ressourcenzuweisung
* Erstellung und Pflege von Übersichten zu laufenden Studien mit regelmäßiger Berichterstattung an das Management
* Entwicklung globaler klinischer Zulassungsstrategien
* Überprüfung und Überwachung des globalen Studienbudgets in enger Abstimmung mit den Verantwortlichen
* Identifikation und Betreuung externer Kooperationspartner, einschließlich KOL-Management
* Verantwortung für Studienergebnisse und Zwischenstände
* Überprüfung und Überwachung der Analyse, Bereitstellung und Dokumentation wissenschaftlicher und medizinischer Daten für Zulassungsverfahren sowie regulatorische Anforderungen
* Prüfung klinischer Nachweise und Literatur für klinische Bewertungen sowie Marketingclaims
* Abgeschlossenes Studium der Medizin, Biotechnologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie im Bereich klinischer Studien (idealerweise in der Medizintechnik)
* Fundierte Kenntnisse in der Studienplanung, -durchführung und -monitoring sowie in der Erstellung von Projektplänen und Budgets
* Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Partnern und im Kooperationsmanagement
* Fundierte Kenntnisse in der Verwaltung von Literatur- und Wissensdatenbanken, einschließlich der Recherche, Analyse und Strukturierung medizinisch-wissenschaftlicher Informationen unter Einsatz moderner Methoden (z.B. KI-Tools)
* Vertraut mit regulatorischen Anforderungen für klinische Studien in Europa (z. B. MDR) und den USA (z. B. FDA) sowie mit den entsprechenden Literaturrecherchen
* Starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich
* Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und die Fähigkeit, auch in einem dynamischen Umfeld den Überblick zu behalten
* Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Führungskompetenz
Wir bieten Ihnen:
* Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung
* Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee)
* Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen
* Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.)
* Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten
* Breites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen
* Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche
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