Compliance-Spezialist EMEA
Du bist ein umsichtiger und strukturiert arbeitender Spezialist für Compliance in Europa. Du entwickelst ein tiefes Verständnis für rechtliche Fragestellungen und findest Lösungen, um unsere Produkte sicher auf dem Markt zu halten.
Ihre Herausforderung:
* Beratung und Unterstützung unserer Mitarbeitenden bei rechtlichen Fragestellungen und regulatorischen Anforderungen
* Erstellung, Pflege und Optimierung von Compliance-Regularien gemäß EU-MDR 2017/745 und lokalen Vorschriften außerhalb der EU
* Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben durch konsequente Behandlung von Nichteinhaltungsfallen
* Unterstützung des Center of Excellence bei der Dokumentation nach MDR und Design History File (DHF)
* Risikomanagement durch Überwachung der Post-Market Surveillance, Sicherstellung der Sicherheit und Konformität unserer Medizinprodukte auf dem Markt
* Überwachung und Analyse von Kundenbeschwerden, fristgerechte Bearbeitung und begleitende Maßnahmen
* Kommunikation mit zuständigen Behörden und benannten Stellen sowie präventive und korrektive Maßnahmen
Ihre Fähigkeiten:
* Abschluss eines Studiums in Rechts- und Wirtschaftswissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
* Erste praktische Erfahrung, idealerweise in einem regulierten Umfeld wie Medizintechnik
* Kenntnisse in der Post-Market Surveillance und technisches Verständnis
* Grundkenntnisse in Normen und regulatorischen Anforderungen wie MDR
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
* MS Office-Kenntnisse
* Analytische und selbstständige Arbeitsweise
* Überzeugendes Präsentationsgeschick und Kommunikationsstärke
Ihre Benefits:
* Weiterbildungsmöglichkeiten
* Events und Teamevents
* Sichere Arbeitsumgebung