Head of QA Shopfloor (m/w/d)Über medacAls dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.An unserem Standort in Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Head of QA Shopfloor (m/w/d).Das können Sie bei uns bewegenOperative Leitung der Teams der QA Shopfloor (Wedel / Tornesch) und QA Batch Record Review, inklusive Personalverantwortung (insgesamt 10 Mitarbeitende)Unterstützung der Funktionsleitung Quality Assurance Systems bei der strategischen Planung sowie Erstellung von EntscheidungsvorlagenMithilfe bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems sowie Sicherstellung der System-ComplianceGewährleistung und Überwachung des validen Betriebs aller qualitätsrelevanten Anlagen, Räume, Prozesse sowie computergestützten Systeme gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, MDR und CFR Title 21Mitwirkung an der Kostenplanung in Abstimmung mit der Funktions- und BereichsleitungInhaltliche Bewertung und Genehmigung von Abweichungen bezüglich ihrer Auswirkungen auf die Qualität der medac-eigenen ArzneimittelInitialisierung und Begleitung von Prozessverbesserungen unter Berücksichtigung der Effizienz und Effektivität und unter GMP-Aspekten (u. a. Durchführung von Gemba Walks)Anfertigung, Überarbeitung, Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, VMPs, HMPs)Das bringen Sie mitErfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches StudiumFachliche und disziplinarische Führungserfahrung und / oder Kenntnisse in der Personalführung, verbunden mit FührungskompetenzFundiertes Know-how in nationalen und internationalen Regelwerken für Arzneimittel (z. B. AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden sowie Code of Federal Regulations Title 21 (US))Solide EDV-Kenntnisse (u. a. Word, Excel, PowerPoint)Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und SchriftTeamfähigkeit, Flexibilität und fachübergreifendes Verständnis für diverse ProzesseLösungsorientierte, strukturierte und eigenverantwortliche ArbeitsweiseDas bieten wir IhnenFlexibel und eigenverantwortlich– In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeitenErholung – 30 Urlaubstage im Jahr und UrlaubsgeldBesondere Leistung verdient besondere Wertschätzung– Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligtOptimal vorgesorgt– mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen LeistungenAttraktive Zusatzleistungen– von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer MitarbeitendenberatungIndividuelle Entwicklung– Die medac-Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot, inklusive Sprachkurse und E-LearningsGesundes Essen aus regionaler Küche– In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren GerichtenMit der Bahn zur Arbeit– Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschland-Ticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale FlexibilitätFit und gesund– Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen MassageAuf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und einem Job mit Sinn? Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung!Bitte prüfen Sie nach der Bewerbung Ihren Spam-Ordner und fügen uns und unsere Bewerbermanagementsoftware „Workday“ zu den vertrauenswürdigen Absendern hinzu. Vielen Dank.Bei uns soll sich jeder Mensch zugehörig und willkommen fühlen und wir behandeln alle gleichberechtigt. Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Wer Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen – und dadurch starken – Teams.KontaktHaben Sie weitere Fragen?