Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung – Digital Surgery - einen Software Requirements Engineer (w/m/d).
Als Software Requirements Engineer sitzen Sie an der Schnittstelle der Klinik, Technologie und regulatorischen Rahmenbedingungen und übersetzen die klinischen Bedürfnisse in präzise Softwareanforderungen für SaMD-Applikationen in der Orthopädie wie auch der Neuro-, Minimalinvasive- und Wirbelsäulenchirurgie zur chirurgischen Entscheidungsunterstützung.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Für die Erhebung und Analyse von Stakeholder-, Nutzer- und Systemanforderungen (klinisch, technisch, regulatorisch) sind Sie verantwortlich
* Sie übersetzen klinische Workflows und Use Cases in klare, prüfbare Software Requirements
* Die Erstellung und Pflege von Software Requirements Specifications (SRS), User Needs, System- und Softwareanforderungen und Traceability Matrizen wird von Ihnen übernommen
* Sie pflegen eine enge, agile Zusammenarbeit mit den Product Ownern Digital Surgery, Softwareentwicklern sowie mit Regulatory Affairs
* Die vollständige Traceability über den gesamten Produktlebenszyklus stellen Sie sicher
* Sie bieten Unterstützung bei Risikoanalysen, Verifikation & Validierung und Design Reviews
* Ihre Arbeit zeichnet sich aus durch bereichsübergreifende, internationale Teams
Fachliche Kompetenzen:
* Sie besitzen ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering oder in einem vergleichbaren Studiengang
* Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer, Systems Engineer oder Software-Engineer konnten Sie sich bereits aneignen, wobei diese sich durch starkem Requirements Fokus auszeichnet
* Sie verfügen über fundierte Kenntnisse im Requirements Engineering für komplexe, cloudnative Softwaresysteme sowie Software als Medizinprodukt (SaMD)
* Sie zeigen sehr gutes Verständnis von regulatorischen Anforderungen über den SW-Produktlebenszyklus z.B. IEC62304 und MDR-/FDA Vorgaben
* Ihre Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert, präzise und verständlich zu formulieren zeichnet Sie aus
* Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Persönliche Kompetenzen:
* Sie haben eine optimistische Grundhaltung, zeigen Eigeninitiative und übernehmen Verantwortung
* Sie setzen sich anspruchsvolle Ziele und streben nach herausragenden Ergebnissen
* Bei hoher Belastung bleiben Sie stets handlungs- und leistungsfähig, auch in kritischen Situationen
* Probleme erkennen Sie, denken in Lösungen und handeln teamorientiert
Benefits:
* Betriebliche Altersvorsorge
* Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
* Flexible Arbeitszeitmodelle
* Förderung von nebenberuflichen Weiterbildungen
* Betriebskrankenkasse mit einem großen Leistungsspektrum
Aesculap AG | Mechthild Pauli | +497461952343