Ihr Verantwortungsbereich:
* Bei unserem Kunden übernehmen Sie die regulatorische Betreuung einer innovativen Produktlinie für Highend-Laser-Mikroskopsysteme (bis Laserklasse 4) und begleiten Entwicklungsprojekte von der Konzeptphase bis zur Markteinführung.
* Sie stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen frühzeitig, praxisnah und termingerecht berücksichtigt werden.
* Zudem führen Sie Risikoanalysen in den Bereichen funktionale, elektrische, mechanische und Lasersicherheit durch und leiten geeignete Schutzmaßnahmen ab bzw. begleiten deren Umsetzung.
* In enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Entwicklung, Qualität, Prüflabor, technischer Dokumentation und Service sorgen Sie für die Einhaltung und Umsetzung relevanter internationaler Normen – mit Fokus auf IEC und IEC
* Sie übernehmen die Verantwortung für die technische Dokumentation im Rahmen der CE-Konformität und unterstützen internationale Zulassungsverfahren, insbesondere NRTL (USA/Kanada) sowie FDA-Registrierungen (CDRH).
* Optional bringen Sie zudem Ihr Fachwissen zu IVD-Produkten (Klasse A) und FDA Class 1 ein.
Ihr Profil:
* Sie verfügen über einen technischen oder naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss sowie über Erfahrungen in der regulatorischen Begleitung von Entwicklungsprojekten – idealerweise im Umfeld komplexer technischer oder laserbasierter Systeme.
* Sie verfügen über fundierte Kenntnisse im Umgang mit internationalen Normen und regulatorischen Anforderungen.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
Was SIe erwartet:
* Sie erwarten anspruchsvolle und vielfältige Herausforderungen bei unserem aus der Hochtechnologie stammenden Kunden.
* Sie erhalten einen unbefristeten Arbeitsvertrag und haben die Möglichkeit bei guter Arbeit übernommen zu werden.
* Sie erhalten einen übertariflichen Lohn, werden auf Basis einer 35h/Woche eingestellt und Ihre Überstunden können Sie sich als Zeitausgleich nehmen oder diese auszahlen.
* Sie erhalten eine persönliche Betreuung durch unsere Niederlassung und Kollegen, die für Sie jederzeit erreichbar sind und Sie, wenn möglich, gerne zu anstehenden Terminen und Gesprächen begleiten.
* Sie bekommen eine umfangreiche Einarbeitung in Ihr neues Aufgabengebiet durch unseren Kunden vor Ort.
* Unser Kunde lebt eine offene und transparente Kommunikationskultur.
* Wir stehen für einen diskreten und vertrauensvollen Umgang mit Ihren persönlichen Daten nach den Richtlinien der Datenschutz Grundverordnung.