Heidelberg Engineering entwickelt nachhaltige Lösungen für die Augenheilkunde, die es Ärzten ermöglichen die Patientenversorgung zu verbessern. Die eingesetzten Technologien für Bildgebung und Healthcare-IT werden ständig optimiert und weiterentwickelt. Seit der Gründung im Jahr 1990 arbeitet das Unternehmen mit Wissenschaftlern, Ärzten und Industriepartnern daran, den klinischen Nutzen von innovativen Produkten zu maximieren.
Als Werkstudent (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs und Lifecycle Management unterstützen Sie unser Team am Standort Lübeck mit 10 - 15 Stunden in der Woche bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für unsere medizinischen Produkte.
Werkstudent (m/w/d) Regulatory Affairs und Lifecycle Management
Heidelberg Engineering GmbH • Lübeck
* Unterstützung bei der Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumente und Zulassungsdossiers
* Dokumentenpflege
* Unterstützung bei der Pflege von Projektplänen
* Administrative Aufgaben zur Unterstützung des Regulatory-Affairs-Teams
* Sie sind aktuell in einem Studium eingeschrieben, idealerweise in einem Bereich wie Wirtschaftsingenieurwesen Life Sciences, Ingenieurwissenschaften, Medizinrecht oder einer ähnlichen Fachrichtung. Andere Studienrichtungen Andere Studienrichtungen mit technischem Hintergrund und Interesse an regulatorischen Themen sind ebenfalls willkommen.
* Gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, PowerPoint) erforderlich
* Idealerweise haben Sie bereits erste Erfahrung im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen wie CIM DB und Polarion
Profil
* Interesse an regulatorischen Fragestellungen. Erste Kenntnisse in Regulatory Affairs sind von Vorteil, aber nicht erforderlich – wir unterstützen Sie gerne beim Einstieg.
* Gutes Verständnis für die Notwendigkeit einer guten und zuverlässigen Dokumentation in einem streng regulierten Umfeld der Medizinbranche
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* strukturierte, zuverlässige und eigenständige Arbeitsweise
* Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
* Offene Unternehmenskultur und sehr gute Arbeitsatmosphäre
* Ein hochmotiviertes Team in einem internationalen Umfeld
* Attraktiver Standort in Lübeck
* Modern ausgestatteter Arbeitsplatz
* Die Vergütung beträgt 14€/Std brutto
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