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Professional validation engineer (m/w/d)

Ingelheim am Rhein
Boehringer Ingelheim
Ingenieur
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 23 Std.
Beschreibung

Die Stelle Als Professional Validation Engineer (m/w/d) im Bereich HVAC & Facility Engineering Germany der GFE bei Boehringer Ingelheim in Biberach, spielen Sie eine entscheidende Rolle. Sie sind verantwortlich fu00fcr die Aufrechterhaltung des validierten Zustands von Gebu00e4uden und technischer Gebu00e4udeausstattung. Sie leiten Qualifizierungen, managen technische u00c4nderungskontrollen und sind fu00fcr alle GxP/Qualifizierungsthemen bei Neubau- und laufenden Projekten zustu00e4ndig. Bewerben Sie sich jetzt und werden Teil unseren Teams! Aufgaben und Zustu00e4ndigkeiten In Ihrer neuen Rolle sind Sie fu00fcr die Validierungen/Qualifizierungen der GxP-Ru00e4ume und der zugehu00f6rigen technischen Gebu00e4udeausstattung (u.a. Lu00fcftungsanlagen, Raumregelungen, LF-Einheiten, Ku00fchlequipment) verantwortlich. Auu00dferdem sorgen Sie in Ihren GxP-Rollen fu00fcr die Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie dem Management des technischen Change Controls. Sie sind zustu00e4ndig fu00fcr die Abstimmung mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen wie z.B. Quality, Compliance bzw. technischen Einheiten. Daru00fcber hinaus bewerten Sie kompetent Anlagen innerhalb ihres Life-Cycles und beru00fccksichtigen hierbei sowohl technische als auch wirtschaftliche Aspekte, wenn notwendig initiieren Sie mit Ihrer Expertise Verbesserungsinitiativen. Sie u00fcbernehmen eigenstu00e4ndig die Verantwortung als Validation Manager und unterstu00fctzen Untersuchungen zu Qualitu00e4tsereignissen oder Fehleranalysen. Auu00dferdem vertreten Sie den Fachbereich kompetent bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen. Sie u00fcbernehmen die fachliche Verantwortung und eigenverantwortliche Koordination von Qualifizierungsprojekten. Dank Ihrer Expertise erstellen und pflegen Sie auu00dferdem selbststu00e4ndig und eigenverantwortlich Validierungs-/Qualifizierungsdokumente im Life-Cycle von Grou00dfprojekten sowie u00fcbergeordneter Dokumente ohne standardisierte Vorlagen (z. B. Risikoanalysen und VMPs). Daru00fcber hinaus u00fcbernehmen Sie in Projekten, in Abhu00e4ngigkeit von Umfang oder Komplexitu00e4t, die Rolle des Projektleiters oder Teilprojektleiters und steuern externe Planer. Anforderungen Abgeschlossenes Diplom-/Masterstudium mit Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungs-, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau oder vergleichbarer technischer Disziplinen mit entsprechender Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharmaanlagen Mehrju00e4hrige Erfahrung im Anlagen-Betrieb bzw. in der Abwicklung von Projekten in allen Life-Cycle-Phasen im Pharma Umfeld sowie mehrju00e4hrige Erfahrung im Bereich Validierung/Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement Erfahrung im Bereich Validierung/Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma Umfeld sowie Kenntnisse im Projektmanagement und der fachlichen Fu00fchrung von externen Dienstleistern Exzellentes Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden und CFR Part 11 der Computersystemvalidierung Umfangreiche Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Fu00fchrung von externen Dienstleistern Kommunikativer Teamplayer mit proaktiver Gestaltung der vielfu00e4ltigen Schnittstellen, einer sorgfu00e4ltigen, vorausschauenden, selbststu00e4ndigen und zielorientierten Arbeitsweise und Eigeninitiative Flieu00dfende Deutsch- und Englischkenntnisse Sie wollen mit uns in Kontakt treten? Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: 49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com Der Rekrutierungsprozess: 1. Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 13.08.2025. Wir behalten uns vor, die Ausschreibung vor dem genannten Datum offline zu nehmen. 2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen von Mitte Juli bis Anfang September. 3. Schritt: Interviews vor Ort ab Mitte September. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a personu2019s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.

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